Connect with us

U.E.

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) va avea un rol consolidat: Prevenirea penuriei de medicamente, printre obiective

Published

on

© European Union, Source: EC - Audiovisual Service

Negociatorii președinției Consiliului și ai Parlamentului European au ajuns ieri, 28 octombrie, la un acord provizoriu cu privire la consolidarea rolului Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) în ceea ce privește pregătirea pentru situații de criză în domeniul medicamentelor și al dispozitivelor medicale și gestionarea acestora, potrivit comunicatului Consiliului. 

O EMA mai puternică înseamnă un răspuns coordonat al UE în ceea ce privește atenuarea și prevenirea penuriei de medicamente și de dispozitive medicale și asigurarea unei aprobări și a unei disponibilități mai rapide a noilor medicamente pentru a face față crizelor din viitor.

„Pregătirea și coordonarea la nivelul UE sunt două elemente esențiale pentru combaterea viitoarelor crize sanitare. Prin intermediul acestui acord, adăugăm un nou element fundamental pentru modernizarea arhitecturii sistemului de sănătate al UE. Acordul va permite agenției UE pentru medicamente să se asigure că dispunem de medicamentele necesare pentru a face față urgențelor de sănătate publică”, a transmis Janez Poklukar, ministrul sloven al sănătății.

Negociatorii Consiliului și ai Parlamentului au convenit, printre altele:

  • cu privire la ce constituie un eveniment major (un eveniment care ar putea prezenta un risc grav pentru sănătatea publică în legătură cu medicamentele) și la modul în care acesta este recunoscut (în urma unui aviz pozitiv din partea Grupului de coordonare privind deficitele de medicamente), în vederea declanșării unor acțiuni precum adoptarea unei liste de medicamente esențiale.
  • să asigure o finanțare consistentă din bugetul Uniunii pentru activitatea grupurilor de coordonare, a grupului operativ, a grupurilor de lucru și a grupurilor de experți care urmează să fie înființate.
  • să îmbunătățească dispozițiile privind protecția datelor, pentru a se asigura că transferurile de date cu caracter personal realizate în contextul noului mandat al EMA (de exemplu, datele rezultate din studiile clinice intervenționale) vor fi reglementate de normele UE privind protecția datelor, inclusiv de Regulamentul general privind protecția datelor.

Acest proiect de actualizare a mandatului EMA face parte dintr-un pachet mai amplu privind Uniunea Europeană a Sănătății (care include, de asemenea, un mandat consolidat pentru Centrul European de Prevenire și Control al Bolilor și un proiect legislativ privind amenințările transfrontaliere la adresa sănătății). Toate cele trei propuneri au fost prezentate de Comisia Europeană la 11 noiembrie 2020. La 16 septembrie 2021, pachetul privind Uniunea Sănătății a fost completat cu o propunere de instituire a Autorității pentru Pregătire și Răspuns în caz de Urgență Sanitară (HERA).

Obiectivul mandatului actualizat al Agenției Europene pentru Medicamente este:

  • monitorizarea și atenuarea deficitelor potențiale și reale de medicamente și de dispozitive medicale considerate esențiale pentru a face față urgențelor de sănătate publică.
  • asigurarea dezvoltării în timp util a unor medicamente de calitate superioară, sigure și eficace, cu un accent deosebit pe răspunsul la urgențele de sănătate publică.
  • asigurarea unei structuri pentru funcționarea grupurilor de experți care evaluează dispozitivele medicale cu risc ridicat și oferă consiliere esențială privind pregătirea pentru situații de criză și gestionarea acestora

Etapele următoare
Acordul politic provizoriu trebuie acum să fie aprobat de ambele instituții înainte de lansarea procedurii formale de adoptare.

Comisia Europeană a salutat ieri acordul la care au ajuns Parlamentul European și Consiliul UE.

„Ne apropiem cu încă un pas de o Uniune Europeană a Sănătății mai puternică, care este pregătită să facă față următoarei crize sanitare. Agenția Europeană pentru Medicamente a fost în prima linie a activității noastre pe parcursul pandemiei COVID-19 și a jucat un rol esențial în consilierea, evaluarea și autorizarea vaccinurilor și a medicamentelor pentru prevenirea și tratarea COVID-19. Datorită evaluării riguroase a EMA, cetățenii noștri pot avea încredere în faptul că vaccinurile și produsele terapeutice utilizate în UE sunt sigure și eficiente”, a declarat comisarul european pentru sănătate, Stella Kyriakides și comisarul european pentru promovarea modului nostru de viață european, Margaritis Schinas.

Date din Studiul W.A.I.T.” 2020 (publicat în 2021) – cât așteaptă pacienții să acceseze terapii inovatoare” arată că în Europa pacienții pot aștepta între 4 luni și 2 ani și jumătate pentru a avea acces la aceleași medicamente noi în funcție de țară, România aflându-se pe ultimul loc în acest clasament.

Țările din Europa de Nord-Vest au acces la medicamente de ultimă generație mult mai rapid decât vecinii lor din Europa de Sud și de Est, pacienții din unele țări așteptând de peste șapte orimai mult, potrivit noilor cercetări. Accesul este cel mai rapid în Germania, cu o medie de 120 de zile între autorizația de introducere pe piață și disponibilitatea în țară, în timp ce România se situează pe ultimul loc, cu o medie de 883 de zile.

Citiți și: România, printre țările UE care asigură acces gratuit la cele mai puține medicamente inovatoare. Cum va îmbunătăți situația noul HTA european

Diana Zaim este foto jurnalist, câștigătoare a Premiul Publicului la European Youth Event 2020, cel mai mare eveniment pentru tineri organizat de Parlamentul European. Absolventă a secției germană-portugheză în cadrul Universității din București, Diana urmează în prezent programul de master ”Relații Internaționale și Integrare Europeană” în cadrul SNSPA. Pasionată de promovarea valorilor europene, Diana este parte a comunității Model European Union, cea mai amplă simulare la nivel european a procesului decizional din cadrul Uniunii Europene.

U.E.

Friedrich Merz își exprimă o „anumită îngrijorare” cu privire la rezultatul alegerilor prezidențiale din Franța, din 2027, și consideră că UE trebuie să își facă „autocritica” pentru a se îmbunătăți

Published

on

© European Union 2025

Cancelarul german Friedrich Merz și-a exprimat vineri o „anumită îngrijorare” față de rezultatul alegerilor prezidențiale din 2027 ce vor avea loc în Franța, existând riscul unei noi ascensiuni a extremei drepte, anunță France Presse, citat de Agerpres.

Acesta a fost întrebat cu privire la scrutinul prezidențial din Franța și cu referire la cele legislative din Polonia, preconizate să aibă loc în 2027, care ar putea fi câștigate în ambele țări de partide eurosceptice.

Lidera extremei drepte din Franța, Marine Le Pen, i-a cerut  lui Jordan Bardella, în vârstă de 29 de ani, să se pregătească pentru o candidatură la alegerile prezidențiale din 2027, după condamnarea sa pentru deturnare de fonduri, a declarat aceasta într-un interviu publicat miercuri, informează France 24.

Le Pen, cea care a dus vreme îndelungată stindardul extremei drepte franceze, a suferit o lovitură uluitoare în martie, când un tribunal francez a condamnat-o pe ea și pe alți oficiali ai partidului pentru o escrocherie cu locuri de muncă false în Parlamentul European.

Hotărârea, la care Le Pen a făcut apel, îi interzice acesteia să candideze pentru o funcție publică timp de cinci ani, ceea ce îi spulberă ambiția de a intra în cursa prezidențiale din 2027, la care președintele Emmanuel Macron nu poate participa din cauza limitei de mandate.

El a recunoscut că „privește cu o anumită îngrijorare la Franța” și că „și-ar fi dorit un rezultat diferit” și la alegerile prezidențiale din Polonia de la 1 iunie, câștigate de candidatul opoziției naționaliste, Karol Nawrocki.

În cele două alegeri, percepția rolului Uniunii Europene va fi un factor-cheie, a apreciat Merz. „Întrebarea este de a ști dacă această Uniune Europeană este capabilă, în ochii majorității cetățenilor din țările noastre, să rezolve în mod real problemele vremurilor noastre. Trebuie de asemenea să ne facem autocritica și să spunem că trebuie să ne îmbunătățim în cadrul Uniunii Europene, să ne concentrăm asupra sarcinilor cu adevărat importante”, a spus el.

Liderul german a criticat dur UE, despre care a spus că este „prea încărcată de norme, prea birocratică, prea lentă” pentru a rezolva problemele cetățenilor săi, informează Euronews.

El a subliniat, de asemenea, că problema migrației trebuie rezolvată.

Merz a arătat că Germania își monitorizează granița cu Polonia, în timp ce Polonia, la rândul său, își sporește apărarea de-a lungul graniței cu Lituania și a acuzat Rusia și Belarus că trimit migranți în Europa.

El a subliniat relația sa strânsă cu liderii europeni Emmanuel Macron, Donald Tusk și Keir Starmer și a declarat că lucrează intens cu partenerii americani pentru a găsi soluții la politicile comerciale ale președintelui american Donald Trump și la situația din Israel și Gaza.

Merz a subliniat, de asemenea, că Israelul nu poate fi comparat cu Rusia, că cele două țări sunt „fundamental diferite” și a spus că Israelul este încă o democrație.

Comentariile lui Merz de vineri au marcat o schimbare de ton față de guvernul anterior, el încercând să găsească un echilibru între idealurile socialiste și conservatoare în cadrul coaliției de guvernare.

Germania se confruntă cu dubla provocare de a deveni mai productivă și mai competitivă, probleme care vor defini probabil conducerea lui Merz pentru următorii patru ani.

Continue Reading

U.E.

Cehia incriminează promovarea propagandei comuniste. Legislația prevedere închisoare de până la 5 ani

Published

on

© Petr Pavel/ Facebook

Președintele Cehiei a semnat un amendament la codul penal care incriminează promovarea propagandei comuniste, plasând-o la un nivel similar ideologiei naziste, informează Euronews.

Legislația revizuită, semnată de Petr Pavel, permite judecătorilor să pronunțe pedepse cu închisoarea de până la cinci ani pentru oricine „înființează, sprijină sau promovează mișcări naziste, comuniste sau de altă natură care urmăresc în mod demonstrabil suprimarea drepturilor și libertăților omului sau incitarea la ură rasială, etnică, națională, religioasă sau de clasă”.

Modificările vin în urma solicitărilor unor instituții cehe, inclusiv Institutul pentru Studiul Regimurilor Totalitare, de a corecta ceea ce au descris ca fiind un dezechilibru în sistemul juridic.

Cu toate acestea, Partidul Comunist din Boemia și Moravia (KSČM), condus de eurodeputata Kateřina Konečná, a condamnat această măsură ca fiind motivată politic.

Încă nu este clar cum ar putea fi aplicată noua lege partidelor politice legale precum KSČM.

În prezent, partidul nu deține niciun loc în parlament, însă sondajele recente plasează alianța sa „Stačilo” (Destul) la 5%, ceea ce ar fi suficient pentru a reveni în camera inferioară la alegerile din octombrie.

Cehia a făcut parte din fosta Cehoslovacie, iar după cel de-al Doilea Război Mondial a  intrat în sfera de influență a Uniunii Sovietice.

A fost condusă de Partidul Comunist din Cehoslovacia (KSČ) până când Revoluția de catifea din 1989 a pus capăt celor 41 de ani de guvernare a partidului unic și a inaugurat tranziția către o republică parlamentară.

Continue Reading

U.E.

Cancelarul german Friedrich Merz este sceptic cu privire la posibilitatea ca Ucraina să adere la UE până în 2034: Pentru noi, prioritatea absolută este să punem capăt războiului

Published

on

© President of Ukraine Official Website

Cancelarul german Friedrich Merz este sceptic cu privire la posibilitatea ca Ucraina să adere la Uniunea Europeană până în 2034, argumentând că este puțin probabil ca acest lucru să se întâmple într-un moment care să aibă un impact asupra viitorului buget multianual al UE, care se întinde până în 2034, anunță Reuters, citat de Agerpres.

„Pentru noi, prioritatea absolută este, în primul rând, să facem tot posibilul pentru a pune capăt acestui război. Apoi vom vorbi despre reconstrucția Ucrainei… dar asta va dura un număr de ani… Probabil că nici măcar nu va afecta perspectivele financiare actuale pe termen mediu ale UE”, a declarat Merz vineri, după o întâlnire cu președintele român Nicușor Dan la Berlin.

Potrivit DPA, Merz a menționat că, atât timp cât Ucraina va fi atacată și se află în război, „aderarea la UE va fi, practic, imposibilă”.

Ucraina a depus cererea de aderare la Uniunea Europeană în luna februarie a anului 2022, la câteva zile după ce Rusia a declanșat războiul.

În același an, Consiliul European a acordat Ucrainei statutul de țară candidată, urmând ca în decembrie 2023 liderii UE să decidă deschiderea negocierilor de aderare, demarate formal în iunie 2024.

Doar că nu toate țările membre sunt de acord cu extinderea Uniunii Europene către Ucraina, un proces ce necesită unanimitate.

Unul dintre cei mai vocali critici este premierul ungar Viktor Orban, care a încercat în repetate rânduri să genereze teamă cu privire la consecințele aderării Ucrainei la UE, acuzând că „ar fi o sinucidere economică” pentru Europa sau „cea mai mare amenințare”.

Căutând soluții, diplomații europeni au evocat și posibilitatea de a aboli regula unanimității în ceea ce privește politica externă a UE, dar o reformă de acest fel necesită, la rândul său, unanimitate din partea statelor membre.

Între timp, Comisia Europeană a propus în bugetul multianual al UE pentru 2028-2034 până la 100 de miliarde de euro „pentru redresarea și reconstrucția” Ucrainei, sumă care ar putea suferi modificări în negocierile ce se anunță dificile.

Germania și-a exprimat deja opoziția față de creșterea anvelopei bugetare pentru perioada 2028-2034, argumentând prin cancelarul Friedrich Merz că Uniunea Europeană „trebuie să se descurce cu ce are”

Continue Reading

Facebook

Concrete & Design Solutions

Concrete-Design-Solutions

INCAS - Institutul Național de Cercetare-Dezvoltare Aerospațială „Elie Carafoli”

Advertisement
U.E.4 hours ago

Friedrich Merz își exprimă o „anumită îngrijorare” cu privire la rezultatul alegerilor prezidențiale din Franța, din 2027, și consideră că UE trebuie să își facă „autocritica” pentru a se îmbunătăți

U.E.5 hours ago

Cehia incriminează promovarea propagandei comuniste. Legislația prevedere închisoare de până la 5 ani

FONDURI EUROPENE7 hours ago

AFIR depune eforturi pentru a absorbi până la finalul anului cele 800 de milioane de euro din fonduri europene destinate fermierilor, anunță directorul general al instituției

U.E.8 hours ago

Cancelarul german Friedrich Merz este sceptic cu privire la posibilitatea ca Ucraina să adere la UE până în 2034: Pentru noi, prioritatea absolută este să punem capăt războiului

EUROPARLAMENTARI ROMÂNI10 hours ago

Vicepreședintele PE, Victor Negrescu, trasează obiectivele misiunii parlamentare în SUA: Vom discuta despre crearea unui program „Erasmus transatlantic”, consolidarea bazei industriale, impactul tarifelor

U.E.11 hours ago

Bugetul multianual al UE pentru 2028-2034: Spania critică majorarea cheltuielilor pentru apărare în detrimentul Politicii de Coeziune și Politicii Agricole Comune

ROMÂNIA1 day ago

Germania sprijină “cursul ambițios de reformă al guvernului român”, i-a transmis președintele Steinmeier omologului său român Nicușor Dan

ROMÂNIA1 day ago

Germania și România au semnat, la Berlin, un plan comun de acțiune axat pe UE, NATO, industria apărării, sprijin pentru Ucraina și R. Moldova și aderarea României la OCDE

ROMÂNIA1 day ago

Un “atac concret” prin care Rusia încearcă divizarea UE și NATO “s-a văzut în România”, afirmă Merz alături de Nicușor Dan. Șeful statului promite un raport “într-un termen rezonabil”

NATO1 day ago

România, menționată ca țintă a “atacurilor hibride sofisticate” ale Rusiei în declarații NATO și UE care condamnă acțiunile sponsorizate de GRU

INTERNAȚIONAL3 days ago

Giorgia Meloni subliniază că nu își poate permite să facă greșeli „într-o lume în care lucrurile se schimbă rapid”, comparând guvernarea țării cu „săritul cu parașuta”: Dacă parașuta nu se deschide, „alți italieni vor suporta consecințele”

MAREA BRITANIE1 week ago

Macron: Forța Expediționară Comună Franco-Britanică va fi extinsă la 50.000 de soldați și ar putea fi nucleul acțiunii de stabilizare în Ucraina post-conflict

CHINA2 weeks ago

UE nu dorește să se decupleze de China, dar își va apăra întotdeauna interesele, subliniază Ursula von der Leyen, prezentându-le eurodeputaților trei priorități pentru o relație bazată pe predictibilitate și fiabilitate

ROMÂNIA3 weeks ago

Prelungirea PNRR presupune un proces decizional complet inițiat de CE și nu este fezabilă din perspectiva timpului, afirmă noul ministru al Investițiilor și Proiectelor Europene

ROMÂNIA4 weeks ago

Bogdan Ivan anunță că a transmis oficial Comisiei Europene proiectul pentru construirea unei giga-fabrici de inteligență artificială în România: Devenim un hub regional al tehnologiilor emergente

ADERAREA ROMÂNIEI LA OCDE4 weeks ago

Luca Niculescu anunță lansarea unei campanii prin care le explică românilor „într-un limbaj clar, prietenos și interesant” aderarea României la OCDE: „Va însemna că vom juca în prima ligă a economiilor mondiale”

ROMÂNIA1 month ago

Predoiu: Legăturile economice și comerciale româno-germane au ajuns la cel mai înalt nivel din ultimii 20 de ani

U.E.1 month ago

UE nu susține o schimbare de regim în Iran și insistă asupra unei soluții diplomatice: Securitatea durabilă nu se construiește prin acțiune militară

INTERNAȚIONAL1 month ago

Premierul Spaniei le cere scuze cetățenilor pentru scandalul de corupție din Partidul Socialist: Sunt „profund indignat”. Trebuie să existe toleranță zero față de corupție

INTERNAȚIONAL1 month ago

Zelenski, după trilaterala cu Maia Sandu și Nicușor Dan: Împreună cu România vom ajuta Moldova să reziste influenței distructive a Rusiei

Trending