Comisia Europeană a adoptat noua Lege privind medicamentele esențiale, un pas decisiv pentru consolidarea securității aprovizionării și asigurarea accesului pacienților la medicamentele de care au nevoie, în contextul în care UE raportează un număr tot mai mare de penurii de medicamente, informează un comunicat al Comisiei Europene.
„Reformăm legislația farmaceutică generală și am extins mandatul Agenției Europene pentru Medicamente. Aceste două elemente de bază stabilesc un cadru de reglementare pentru prevenirea și atenuarea penuriei în timpul crizei și în orice moment. Legea privind medicamentele esențiale oferă o abordare cuprinzătoare pentru îmbunătățirea disponibilității medicamentelor esențiale (…). Aceasta completează revizuirea în curs a legislației farmaceutice și vizează reducerea dependențelor pentru medicamentele esențiale și ingredientele acestora, pentru a consolida autonomia strategică a UE în domeniul sănătății”, a transmis comisarul european pentru sănătate, Oliver Varhelyi, în plenul Parlamentului European de la Strasbourg.
Legea va facilita investițiile pentru întreprinderile care sporesc producția UE de medicamente esențiale, stimulând în același timp acțiunile care fac lanțurile de aprovizionare mai reziliente. De asemenea, va oferi statelor membre posibilitatea de a-și spori capacitatea de cumpărarea prin achiziții comune de medicamente.
Elementele-cheie ale Legii privind medicamentele esențiale:
- Proiectele strategice vor crea, crește sau moderniza capacitatea de producție a UE pentru medicamentele esențiale sau ingredientele acestora. Aceste proiecte industriale pot beneficia de un acces mai ușor la finanțare și de sprijin administrativ, de reglementare și științific accelerat.
- A fost pbulicat un GHID privind ajutoarele de stat pentru a ajuta statele membre să sprijine financiar proiecte strategice care să stimuleze producția de medicamente.
- Statele membre pot utiliza achizițiile publice pentru a diversifica și stimula reziliența lanțurilor de aprovizionare. Pentru medicamentele esențiale, cumpărătorii vor trebui să includă un set mai larg de cerințe în procedurile lor de achiziții, cum ar fi surse diversificate de materii prime și monitorizarea lanțurilor de aprovizionare. În caz de dependență ridicată de o singură țară sau de un număr limitat de țări, aceștia vor trebui, de asemenea, să utilizeze cerințe de achiziție care să favorizeze producția de medicamente esențiale în UE. Acest lucru va fi posibil și pentru alte medicamente de interes comun, atunci când este justificat.
- Comisia Europeană va sprijini achizițiile comune între diferite state membre, la cererea statelor membre, pentru a aborda disparitățile de disponibilitate și acces la medicamentele esențiale și la alte medicamente de interes comun în întreaga UE.
- Comisia Europeană va explora parteneriatele internaționale cu țări și regiuni cu interese similare, pentru a extinde lanțul de aprovizionare și a reduce dependența de un singur furnizor sau de un număr limitat de furnizori.
„Aceste măsuri vor reduce dependența UE de furnizorii individuali de medicamente esențiale, vor îmbunătăți securitatea aprovizionării cu medicamente accesibile și vor spori capacitățile de producție ale UE. Pe scurt, Legea privind medicamentele esențiale asigură accesul pacienților din UE la medicamentele de care au nevoie, când și unde au nevoie de ele, la un preț accesibil. În contextul geopolitic actual, acest lucru a devenit o prioritate și mai mare”, a conchis comisarul european în discursul său.
Scrisoarea a fost redactată de Belgia și semnată și de Cipru, Estonia, Germania, Grecia, Letonia, Lituania, Portugalia, Republica Cehă, Spania și Slovenia. În textul scrisorii se subliniază că „este ușor pentru actorii străini să transforme această dependență într-o vulnerabilitate critică, una care ar putea submina serios capacitățile de securitate și apărare ale Europei”.
În urmă cu două săptămâni, Alianța pentru medicamente critice, un mecanism consultativ care reunește părți interesate relevante din statele membre ale UE, industrii-cheie, societatea civilă și comunitatea științifică, a publicat un raport care semnalează mai multe probleme ale Uniunii Europene cu privire la aprovizionarea de materii prime, dar și de producție în interiorul blocului comunitar.
