Grupul european de lucru pentru produse farmaceutice și dispozitive medicale, în urma reuniunii din data de 18 mai, sub egida Consiliului UE, invită Comisia Europeană și statele membre UE să înființeze un Forum de dezbatere care să ajute la conturarea unei agende europene privind politica farmaceutică și a dispozitivelor medicale.
Potrivit proiectului de concluzii publicat marți (pagina 6), membrii Grupului de lucru recomandă Executivului European să înființeze un Forum în cadrul căruia diferitele părți interesate – din statele membre, Guverne naționale, pacienți și consumatori, profesioniști din domeniul sănătății, industrie și mediul academic – să dezbată opțiunile de politică pentru a asigura o agendă europeană privind politicile în domeniul farmaceutic și al dispozitivelor medicale.
De asemenea, experții recomandă să se stabilească o colaborare mai strânsă între Comisia Europeană și statele membre cu privire la măsurile necesare pentru punerea în aplicare a Strategiei farmaceutice care să permită o agendă europeană privind politica farmaceutică.
Nu în ultimul rând, se mai sugerează Executivului să crească încrederea cetățenilor prin construirea unui sistem rezistent la crize: „Unul dintre pilonii acestei structuri ar trebui să fie garantarea accesului și a disponibilității echitabile la medicamente și la dispozitive medicale”, mai transmis membrii Grupului de lucru european pentru produse farmaceutice și dispozitive medicale.
Reamintim că Strategia farmaceutică pentru Europa este un proiect ambițios menit să consolideze atenția sistemului farmaceutic european asupra pacientului și să o facă rezilientă pe viitor și la crize sanitare. Aceasta a fost adoptată în noiembrie anul trecut, ca pilon al Uniunii Europene a Sănătății.
De asemenea, Comisia Europeană a lansat la sfârșitul lunii martie procesul de revizuire a legislației farmaceutice generale, unul dintre punctele cheie ale Strategiei farmaceutice pentru Europa. În luna aprilie, publicul și părțile interesate au fost invitate să își expună opiniile cu privire la foaia de parcurs și evaluarea impactului inițial al evaluării combinate.
Federația Europeană a Industriilor și Asociațiilor Farmaceutice (EFPIA) semnala într-un studiu că un număr semnificativ de medicamente nu sunt disponibile pe toate piețele Uniunii Europene: „Aceste întârzieri și indisponibilitatea medicamentelor dăunează pacienților.” Toate aceste inegalități în rândul pacienților Uniunii Europene se doresc a fi remediate prin noile strategii și programe la nivel european, precum Strategia farmaceutică pentru Europa.
Un alt pas important care a avut loc în timpul președinției portugheze a fost intrarea în vigoare a celui mai emblematic program european pentru sănătate – EU4Health, în valoare de 5,1 miliarde de euro. Programul „UE pentru sănătate” va avea o contribuție semnificativă la redresarea post-COVID-19, îmbunătățind sănătatea populației din UE, sprijinind lupta împotriva amenințărilor transfrontaliere privind sănătatea și sporind gradul de pregătire și capacitatea UE de a răspunde în mod eficace la viitoarele crize sanitare, în cadrul unei viitoare Uniuni Europene a sănătății puternice. Un obiectiv principal al programului va fi să amelioreze disponibilitatea, accesibilitatea și caracterului abordabil al medicamentelor, al dispozitivelor medicale și al produselor relevante în situații de criză.
Grupul de lucru se ocupă de legislația UE referitoare la cerințele de reglementare pentru accesul pe piață al produselor farmaceutice și al dispozitivelor medicale și de supravegherea acestora după ce sunt introduse pe piață. Activitatea sa legislativă include chestiuni referitoare la trialuri clinice și cerințele pentru autorizările produselor farmaceutice și ale unor categorii speciale de medicamente și cerințele pentru introducerea pe piață a dispozitivelor medicale. Principalele obiective ale grupului de lucru includ: asigurarea celui mai înalt nivel posibil de siguranță a pacienților și funcționarea eficace a pieței interne, cu promovarea totodată a competitivității și a capacității inovatoare ale UE.
