Comisia Europeană, cu sprijinul Băncii Europene de Investiții (BEI), a semnat un acord HERA Invest cu societatea daneză de biotehnologie SNIPR Biome, în valoare de 20 de milioane de euro, pentru dezvoltarea de terapii inovatoare care vizează în mod specific infecțiile rezistente la antibioticele tradiționale.

„Acesta este un pas important în abordarea rezistenței antimicrobiene, una dintre cele mai presante amenințări la adresa sănătății mondiale. Tehnologia CRISPR de ultimă generație a SNIPR Biome vizează și elimină cu precizie bacteriile rezistente la medicamente, de exemplu prin intermediul unui produs conceput pentru a preveni infecțiile sanguine cauzate de E.coli”, se arată în comunicatul oficial al Executivului. 

„Rezistența antimicrobiană este o pandemie tăcută. Numai în UE, 35.000 de persoane mor în fiecare an din cauza ei, iar infecțiile rezistente reprezintă o povară semnificativă pentru sistemele noastre de sănătate. Acordul HERA Invest de astăzi reprezintă o etapă importantă și arată importanța inovării întreprinderilor europene în combaterea acestei amenințări majore pentru sănătate. HERA Invest se asigură că Europa rămâne în fruntea descoperirilor medicale”, a declarat Hadja Lahbib, comisarul pentru egalitate, pregătire și gestionarea crizelor.

Olivér Várhelyi, comisarul pentru sănătate și bunăstarea animalelor, a declarat: „Una dintre cele mai mari amenințări la adresa sănătății în Europa și în lume este rezistența antimicrobiană. Combaterea acesteia necesită sprijin pentru inovare, pentru a reduce actualele investiții insuficiente în sector, împreună cu crearea unei piețe pentru antibiotice și tratamente noi și eficiente, dezvoltate și fabricate în Europa. Vom continua activitatea pentru a atinge obiectivele pentru 2030, bazându-ne pe activitatea importantă deja desfășurată și recunoscând legătura dintre sănătatea animală și sănătatea umană.”

HERA Invest este o inițiativă emblematică menită să consolideze autonomia strategică a Europei în ceea ce privește pregătirea pentru urgențe sanitare. Susținută de 110 milioane de euro din programul EU4Health, ca parte a inițiativei InvestEU, aceasta vizează întreprinderile mici și mijlocii. Banca Europeană de Investiții, în parteneriat cu HERA, oferă împrumuturi de risc care acoperă până la 50% din costurile unui proiect.

HERA Invest își propune să umple golul financiar acolo unde resursele sectorului privat sunt insuficiente, mobilizând fonduri publice pentru a încuraja investițiile private în dezvoltarea de contramăsuri medicale. Prin sprijinirea cercetării și dezvoltării în aceste domenii, HERA Invest urmărește să se asigure că Europa rămâne pregătită să facă față viitoarelor provocări din domeniul sănătății.

   Citiți și: Uniunea Europeană a sănătății: UE intensifică acțiunile de combatere a rezistenței la antimicrobiene

Secretarul de stat din cadrul Ministerului Sănătății, Alexandru Rogobete, prezent la reuniunea miniștrilor din cadrul Consiliului EPSCO de la Bruxelles, a reiterat importanța accelerării procesului de negociere la nivelul Consiliului cu privire la revizuirea cadrului farmaceutic în Uniunea Europeană,  „pentru a răspunde cât mai adecvat nevoilor tuturor pacienților din România și din Uniunea Europeană.”

„Este nevoie de un progres mai rapid în acest dosar legislativ la nivelul Consiliului, pentru a răspunde cât mai adecvat nevoilor tuturor pacienților din România și din Uniunea Europeană, indiferent de locul în care aceștia trăiesc, respectiv pentru diminuarea diferențelor de acces la terapii moderne dintre statele membre. Cel mai important aspect este ca noua legislație europeană să asigure accesul egal pentru toți pacienții”, a transmis secretarul de stat într-un mesaj postat pe pagina de Facebook. 

   Citiți și: Miniștrii sănătății din UE se reunesc la Bruxelles pentru a discuta despre stadiul actual al revizuirii Legislației Farmaceutice a UE (3 decembrie)

Propunerea de revizuire a legislației farmaceutice a UE se bazează pe nivelul ridicat de protecție a sănătății publice și de armonizare deja obținut în ceea ce privește autorizarea medicamentelor. Obiectivul general al reformei este de a se asigura că pacienții din întreaga UE au acces în timp util și echitabil la medicamente.

Un alt obiectiv al propunerii este de a spori securitatea aprovizionării și de a aborda deficitele prin măsuri specifice, inclusiv obligații mai stricte pentru titularii autorizațiilor de introducere pe piață de a notifica deficitele potențiale sau reale și retragerile, încetările și suspendările de pe piață înainte de o întrerupere prevăzută în vederea continuării aprovizionării cu un medicament pe piață. Pentru a sprijini competitivitatea globală și puterea inovatoare a sectorului, trebuie găsit un echilibru adecvat între acordarea de stimulente pentru inovare, cu un accent mai mare pe nevoile medicale nesatisfăcute, și măsuri privind accesul și accesibilitatea financiară.

   Citiți și: Sectorul farmaceutic european pierde teren în fața SUA din cauza investițiilor reduse și reglementărilor fragmentate, avertizează raportul Draghi. Recent, raportul Letta constata că “nu există o piață unică reală pentru medicamente”

Legislația farmaceutică a UE a permis autorizarea unor medicamente sigure, eficace și de înaltă calitate. Cu toate acestea, accesul pacienților la medicamente în întreaga UE și securitatea aprovizionării reprezintă preocupări din ce în ce mai mari, reflectate în recentele concluzii ale Consiliului și în rezoluțiile Parlamentului European.

Reamintim că pacienții din România au acces la doar 17% din medicamentele inovative aprobate la nivel european, pentru care așteaptă 778 de zile.

Prin urmare, obiectivele propunerii de revizuire a legislației farmaceutice a UE sunt următoarele:

• Obiective generale:
  • Garantarea unui nivel ridicat de sănătate publică prin asigurarea calității, a siguranței și a eficacității medicamentelor pentru pacienții din UE.
  • Armonizarea pieței interne pentru supravegherea și controlul medicamentelor, precum și a drepturilor și obligațiilor care revin autorităților competente ale statelor membre.
• Obiective specifice:
  • Asigurarea faptului că toți pacienții din întreaga UE au acces în timp util și în mod echitabil la medicamente sigure, eficace și la prețuri accesibile;
  • Îmbunătățirea securității aprovizionării și asigurarea faptului că medicamentele sunt întotdeauna disponibile pentru pacienți, indiferent de locul în care locuiesc în UE;
  • Oferirea unui mediu atractiv, favorabil inovării și competitivității pentru cercetare, dezvoltare și producția de medicamente în Europa;
  • Creșterea durabilității medicamentelor din punct de vedere al mediulu.

Toate obiectivele generale și specifice prezentate mai sus sunt, de asemenea, relevante pentru domeniul medicamentelor pentru boli rare și pentru copii.

Strategia farmaceutică pentru Europa reprezintă un răspuns global la provocările actuale ale politicii farmaceutice, prin acțiuni legislative și nelegislative care interacționează împreună pentru a-și atinge obiectivul general de a asigura aprovizionarea UE cu medicamente sigure și accesibile financiar și de a sprijini eforturile de inovare ale industriei farmaceutice din UE. Revizuirea legislației farmaceutice este esențială pentru atingerea acestor obiective.

Ministerul Sănătății anunță finalizarea unui program de screening oncologic care va avea o finanțare prin Proiectul Băncii Mondiale în valoare de 11 milioane de euro, în contextul în care cancerul rămâne cea de-a doua cauză principală a mortalității în România, informează platforma Împreună Învingem Cancerul.

Potrivit celui mai recenet raport al OCDE privind starea de sănătatea în rândul statelor membre, principalele cauze ale mortalității provocate de cancer, în cazul României, sunt cancerul pulmonar, cancerul colorectal, cancerul mamar (care afectează aproape exclusiv femeile) și cancerul de prostată (care afectează numai bărbații). 

      Citiți și: Raport OCDE: România este țara din UE care investește cel mai puțin în sănătate. Doar 5,7% din PIB merg la serviciile medicale, față de 12,6% în Germania

Finanțat prin Proiectul Băncii Mondiale, programul aduce echipamente medicale în peste 60 de unități sanitare și centre regionale de screening din România.

Principalele echipamente medicale achiziționate sunt:

• Echipamente pentru citologie și HPV
• Colposcoape digitale și mobile
• Dispozitive de electrocauterizare și electrochirurgie
• Mamografe;
• Linii de colonoscopie;
• Mese ginecologice.

„Investițiile cheie în sistemul de sănătate românesc trebuie să continue pe axele prioritare, una dintre acestea este cu certitudine Planul Național de Combatere și Control al Cancerului. Românii trebuie să știe că depistarea precoce și screeningul sunt indispensabile atât pentru creșterea gradului de succes al tratamentului cât și pentru eficientizarea întregului sistem de răspuns la boală”, a precizat ministrul Sănătății, prof.dr. Alexandru Rafila.

„Pentru că putem să reducem costurile de tratament atunci când detectăm această cumplite afecțiuni din timp. Sunt foarte multe state europene care au înțeles, în timp, că programele naționale de screening sunt indispensabile atât pentru salvarea de vieți, cât și pentru economia de resurse în sistem. Noi nu suntem acolo, dar este clar că mergem pe drumul cel bun cu parteneri puternici, precum Banca Mondială”,  a completat și dr. Alexandru Rogobete, secretar de stat și coordonatorul proiectului Băncii Mondiale în Ministerul Sănătății.