Federația Europeană a Industriilor și Asociațiilor Farmaceutice sprijină ambiția Comisiei Europene de a consolida lanțul european de aprovizionare cu medicamente prin Legea privind medicamentele esențiale.

„Ca industrie, susținem ambiția Comisiei Europene de a consolida lanțul european de aprovizionare cu medicamente prin Legea privind medicamentele esențiale. Întrucât UE este cel mai mare exportator de medicamente finite la nivel mondial, pacienții din întreaga lume depind de Europa pentru aprovizionarea cu medicamente. Având în vedere acest lucru și un context geopolitic dificil, este important să colaborăm la nivel internațional pentru a sprijini și a crește rezistența lanțului de aprovizionare la nivel mondial”, a transmis Nathalie Moll, director general EFPIA, într-un comunicat oficial, remis CaleaEuropeana.ro.

EFPIA și membrii săi își mențin angajamentul de a reduce disparitățile în ceea ce privește accesul la medicamente în întreaga Europă, prin introducerea produselor lor pe piață cât mai curând posibil

EFPIA solicită autorităților responsabile pentru legislațiile UE existente și viitoare privind alimentele, substanțele chimice și mediul să efectueze evaluări sistematice ale impactului, evaluând măsura în care aceste legislații afectează securitatea aprovizionării cu medicamente esențiale în UE.

Industria farmaceutică inovatoare își menține angajamentul de a lucra alături de instituțiile europene, autoritățile naționale și partenerii din domeniul sănătății pentru a elabora politici care să asigure pacienților din întreaga Europă un acces facil la medicamente vitale.

Comisia Europeană a adoptat noua Lege privind medicamentele esențiale, un pas decisiv pentru consolidarea securității aprovizionării și asigurarea accesului pacienților la medicamentele de care au nevoie, în contextul în care UE raportează un număr tot mai mare de penurii de medicamente.

Elementele-cheie ale Legii privind medicamentele esențiale:

• Proiectele strategice vor crea, crește sau moderniza capacitatea de producție a UE pentru medicamentele esențiale sau ingredientele acestora. Aceste proiecte industriale pot beneficia de un acces mai ușor la finanțare și de sprijin administrativ, de reglementare și științific accelerat.
• A fost pbulicat un GHID privind ajutoarele de stat pentru a ajuta statele membre să sprijine financiar proiecte strategice care să stimuleze producția de medicamente.
• Statele membre pot utiliza achizițiile publice pentru a diversifica și stimula reziliența lanțurilor de aprovizionare. Pentru medicamentele esențiale, cumpărătorii vor trebui să includă un set mai larg de cerințe în procedurile lor de achiziții, cum ar fi surse diversificate de materii prime și monitorizarea lanțurilor de aprovizionare. În caz de dependență ridicată de o singură țară sau de un număr limitat de țări, aceștia vor trebui, de asemenea, să utilizeze cerințe de achiziție care să favorizeze producția de medicamente esențiale în UE. Acest lucru va fi posibil și pentru alte medicamente de interes comun, atunci când este justificat.
• Comisia Europeană va sprijini achizițiile comune între diferite state membre, la cererea statelor membre, pentru a aborda disparitățile de disponibilitate și acces la medicamentele esențiale și la alte medicamente de interes comun în întreaga UE.
• Comisia Europeană va explora parteneriatele internaționale cu țări și regiuni cu interese similare, pentru a extinde lanțul de aprovizionare și a reduce dependența de un singur furnizor sau de un număr limitat de furnizori.

Europarlamentarul social-democrat, Andi Cristea, a propus introducerea unui Pașaport European pentru Radioizotopi Medicali, integrat în Dosarul Digital European de Sănătate, pentru ca pacienții oncologici să nu mai fie traumatizați în aeroporturi. 

„Am revenit astăzi în plenul Parlamentului European asupra unei probleme sensibile cu care se confruntă mulți pacienți oncologici. După tratamente medicale cu radioizotopi, aceștia pot declanșa alarmele de securitate în aeroporturi și la alte puncte de control, fiind supuși unor verificări suplimentare umilitoare și extrem de stresante”, a subliniat deputatul european într-un discurs adresat din plenul Legislativului European. 

Eurodeputatul român se așteaptă la implicarea Comisiei Europene pentru „implementarea cât mai rapidă a acestei soluții”: „Este timpul să avem grijă cu adevărat de cei aflați deja într-o situație vulnerabilă.”

Europarlamentarul român, Andi Cristea, a ocupat prima oară un mandat în Parlamentul European în cea de-a opta legislatură, în perioada 2014-2019. În prezent, în cea de-a zecea legislatură a Parlamentului European, eurodeputatul social democrat este membru în Comisia pentru Comerț Internațional, Comisia pentru Dezvoltare Regională și în Delegația la Adunarea parlamentară a parteneriatului UE-Regatul Unit. 

Comisia Europeană a adoptat noua Lege privind medicamentele esențiale, un pas decisiv pentru consolidarea securității aprovizionării și asigurarea accesului pacienților la medicamentele de care au nevoie, în contextul în care UE raportează un număr tot mai mare de penurii de medicamente, informează un comunicat al Comisiei Europene. 

„Reformăm legislația farmaceutică generală și am extins mandatul Agenției Europene pentru Medicamente. Aceste două elemente de bază stabilesc un cadru de reglementare pentru prevenirea și atenuarea penuriei în timpul crizei și în orice moment. Legea privind medicamentele esențiale oferă o abordare cuprinzătoare pentru îmbunătățirea disponibilității medicamentelor esențiale (…). Aceasta completează revizuirea în curs a legislației farmaceutice și vizează reducerea dependențelor pentru medicamentele esențiale și ingredientele acestora, pentru a consolida autonomia strategică a UE în domeniul sănătății”, a transmis comisarul european pentru sănătate, Oliver Varhelyi, în plenul Parlamentului European de la Strasbourg.

Legea va facilita investițiile pentru întreprinderile care sporesc producția UE de medicamente esențiale, stimulând în același timp acțiunile care fac lanțurile de aprovizionare mai reziliente. De asemenea, va oferi statelor membre posibilitatea de a-și spori capacitatea de cumpărarea prin achiziții comune de medicamente. 

Elementele-cheie ale Legii privind medicamentele esențiale:

• Proiectele strategice vor crea, crește sau moderniza capacitatea de producție a UE pentru medicamentele esențiale sau ingredientele acestora. Aceste proiecte industriale pot beneficia de un acces mai ușor la finanțare și de sprijin administrativ, de reglementare și științific accelerat.
• A fost pbulicat un GHID privind ajutoarele de stat pentru a ajuta statele membre să sprijine financiar proiecte strategice care să stimuleze producția de medicamente.
• Statele membre pot utiliza achizițiile publice pentru a diversifica și stimula reziliența lanțurilor de aprovizionare. Pentru medicamentele esențiale, cumpărătorii vor trebui să includă un set mai larg de cerințe în procedurile lor de achiziții, cum ar fi surse diversificate de materii prime și monitorizarea lanțurilor de aprovizionare. În caz de dependență ridicată de o singură țară sau de un număr limitat de țări, aceștia vor trebui, de asemenea, să utilizeze cerințe de achiziție care să favorizeze producția de medicamente esențiale în UE. Acest lucru va fi posibil și pentru alte medicamente de interes comun, atunci când este justificat.
• Comisia Europeană va sprijini achizițiile comune între diferite state membre, la cererea statelor membre, pentru a aborda disparitățile de disponibilitate și acces la medicamentele esențiale și la alte medicamente de interes comun în întreaga UE.
• Comisia Europeană va explora parteneriatele internaționale cu țări și regiuni cu interese similare, pentru a extinde lanțul de aprovizionare și a reduce dependența de un singur furnizor sau de un număr limitat de furnizori.

„Aceste măsuri vor reduce dependența UE de furnizorii individuali de medicamente esențiale, vor îmbunătăți securitatea aprovizionării cu medicamente accesibile și vor spori capacitățile de producție ale UE. Pe scurt, Legea privind medicamentele esențiale asigură accesul pacienților din UE la medicamentele de care au nevoie, când și unde au nevoie de ele, la un preț accesibil. În contextul geopolitic actual, acest lucru a devenit o prioritate și mai mare”, a conchis comisarul european în discursul său.

Reamintim că miniștrii sănătății din 11 state membre al Uniunii Europeneau pledat, într-o scrisoare comună, pentru finanțarea planurilor de medicamente critice cu bani din noua strategie de apărare.

Scrisoarea a fost redactată de Belgia și semnată și de Cipru, Estonia, Germania, Grecia, Letonia, Lituania, Portugalia, Republica Cehă, Spania și Slovenia. În textul scrisorii se subliniază că „este ușor pentru actorii străini să transforme această dependență într-o vulnerabilitate critică, una care ar putea submina serios capacitățile de securitate și apărare ale Europei”.

În urmă cu două săptămâni, Alianța pentru medicamente critice, un mecanism consultativ care reunește părți interesate relevante din statele membre ale UE, industrii-cheie, societatea civilă și comunitatea științifică, a publicat un raport care semnalează mai multe probleme ale Uniunii Europene cu privire la aprovizionarea de materii prime, dar și de producție în interiorul blocului comunitar.