Cristian Bușoi, membru în boardul Agenției Europene pentru Medicamente (EMA), a prezentat ieri, 14 iulie, principalele concluzii ale Raportului EMA 2025, subliniind importanța consolidării politicilor europene în domeniul sănătății.
„Noua legislație farmaceutică europeană reprezintă un pas esențial pentru creșterea rezilienței sistemelor de sănătate, stimularea inovării și asigurarea unui acces mai rapid și mai echitabil al pacienților la tratamente în toate statele membre”, a transmis fostul deputat european în cadrul Comisiei pentru Sănătate Publică din Parlamentul European.
Potrivit acestuia, una dintre prioritățile centrale ale EMA rămâne asigurarea accesului pacienților la medicamentele de care au nevoie, la momentul potrivit: „Deficitul de medicamente este cauzat de o combinație de factori, de la dificultăți în procesul de producție și perturbări ale lanțurilor de aprovizionare până la creșteri neașteptate ale cererii. Tocmai de aceea, este nevoie de o cooperare mai strânsă între instituțiile europene, autoritățile naționale și industrie.”
Cristian Bușoi a reiterat importanța menținerii sănătății ca prioritate pe agenda europeană: „Avem responsabilitatea de a construi o Uniune Europeană a Sănătății mai puternică, în care fiecare cetățean să beneficieze de acces la medicamente sigure, eficiente și inovatoare.”
„Valorificând experiența acumulată în ultimele trei decenii și oportunitățile oferite de progresul științific, putem consolida sistemele de sănătate din Europa, întări încrederea cetățenilor și îmbunătăți calitatea vieții tuturor europenilor”, a conchis acesta.
- În 2025, EMA a recomandat autorizarea de introducere pe piață a 104 medicamente de uz uman. Dintre acestea, 38 conțineau o substanță activă nouă care nu fusese autorizată niciodată anterior în Uniunea Europeană.
- Eforturile EMA s-au extins și la sănătatea publică la nivel mondial, cu trei avize pozitive pentru medicamente destinate utilizării în afara UE.
- În domeniul veterinar, EMA a recomandat 30 de medicamente pentru autorizarea de introducere pe piață – cel mai mare număr de recomandări pentru al doilea an consecutiv. Dintre acestea, 13 conțineau o substanță activă nouă.
- 16 dintre medicamentele de uz veterinar erau vaccinuri, ceea ce reprezintă o creștere față de cele 14 vaccinuri din 2024. Șapte dintre vaccinuri au fost aprobate în circumstanțe excepționale pentru a răspunde la situații de urgență în domeniul sănătății animale.
- Oncologie: noi tratamente pentru cancerul vezicii urinare și leucemia limfoblastică acută cu celule B, două patologii cu impact major asupra pacienților.
- Boala Alzheimer: autorizarea unui tratament pentru stadiile incipiente ale bolii, una dintre cele mai importante inovații din neurologie.
- Diabet zaharat de tip 1: primul tratament capabil să întârzie apariția diabetului clinic la persoanele aflate în stadii precoce ale bolii. Boli hepatice: primul tratament autorizat în Uniunea Europeană pentru steatohepatita asociată disfuncției metabolice (MASH), o afecțiune aflată în creștere la nivel global.
- Boli respiratorii: prima terapie destinată bronșiectaziei non-fibroză chistică, o boală pulmonară cronică severă.
- Boli rare: tratamente pentru distrofia musculară Duchenne și alte afecțiuni rare, 16 dintre cele 104 medicamente aprobate beneficiind de statut de medicament orfan.
- Vaccinuri și boli infecțioase: extinderea protecției împotriva virusului Chikungunya și alte produse inovatoare pentru prevenirea bolilor infecțioase
