Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a publicat raportul de activitate pentru 2025, evidențiind progresele înregistrate în punerea la dispoziția pacienților europeni a unor medicamente inovatoare, sigure și eficiente.
„În centrul activității noastre se află impactul pe care îl avem asupra vieții oamenilor. (…) 2025 a fost un an transformator; ne-a oferit instrumente mai puternice, o colaborare mai strânsă și un scop mai clar pentru a anticipa și a acționa în numele pacienților europeni. Aceste evoluții ne vor ajuta să transformăm promisiunile științifice în terapii inovatoare și accesibile. Iar viziunea noastră nu se schimbă: o cale rapidă de la inovație la medicamente sigure și eficiente” – Emer Cooke, Director Executiv EMA.
- În 2025, EMA a recomandat autorizarea de introducere pe piață a 104 medicamente de uz uman. Dintre acestea, 38 conțineau o substanță activă nouă care nu fusese autorizată niciodată anterior în Uniunea Europeană.
- Eforturile EMA s-au extins și la sănătatea publică la nivel mondial, cu trei avize pozitive pentru medicamente destinate utilizării în afara UE.
- În domeniul veterinar, EMA a recomandat 30 de medicamente pentru autorizarea de introducere pe piață – cel mai mare număr de recomandări pentru al doilea an consecutiv. Dintre acestea, 13 conțineau o substanță activă nouă.
- 16 dintre medicamentele de uz veterinar erau vaccinuri, ceea ce reprezintă o creștere față de cele 14 vaccinuri din 2024. Șapte dintre vaccinuri au fost aprobate în circumstanțe excepționale pentru a răspunde la situații de urgență în domeniul sănătății animale.
Cele 104 medicamente recomandate pentru autorizare de EMA în 2025 acoperă unele dintre cele mai importante provocări medicale actuale: cancerul, Alzheimer, diabetul de tip 1, bolile rare, afecțiunile hepatice și bolile respiratorii cronice.
- Oncologie: noi tratamente pentru cancerul vezicii urinare și leucemia limfoblastică acută cu celule B, două patologii cu impact major asupra pacienților.
- Boala Alzheimer: autorizarea unui tratament pentru stadiile incipiente ale bolii, una dintre cele mai importante inovații din neurologie.
- Diabet zaharat de tip 1: primul tratament capabil să întârzie apariția diabetului clinic la persoanele aflate în stadii precoce ale bolii. Boli hepatice: primul tratament autorizat în Uniunea Europeană pentru steatohepatita asociată disfuncției metabolice (MASH), o afecțiune aflată în creștere la nivel global.
- Boli respiratorii: prima terapie destinată bronșiectaziei non-fibroză chistică, o boală pulmonară cronică severă.
- Boli rare: tratamente pentru distrofia musculară Duchenne și alte afecțiuni rare, 16 dintre cele 104 medicamente aprobate beneficiind de statut de medicament orfan.
- Vaccinuri și boli infecțioase: extinderea protecției împotriva virusului Chikungunya și alte produse inovatoare pentru prevenirea bolilor infecțioase
Din 168 de medicamente inovatoare care au primit aprobare din partea Agenției Europene a Medicamentelor (EMA) în perioada 2021-2024, în România erau compensate la 5 ianuarie 2026 doar 28 de medicamente. „Studiul W.A.I.T 2025” arată că, în medie, un nou medicament, aprobat la nivel european în 2021-2024, ajunge cel mai repede la pacienții din Germania în 158 de zile, în comparație cu 1.110 zile în România (adică 3 ani) și 640 zile în Bulgaria.
