În perioada 2020-2021, România nu a înregistrat niciun progres privind accesul pacienților la medicamentele inovative. Cele mai recente date din „Studiul W.A.I.T” 2021 arată că din 160 de medicamente inovatoare arpobate de Agenția Europeană a Medicamentului în perioada 2017-2020, doar 38 au fost introduse pe lista celor compensate și gratuite din România până la 1 ianuarie 2022. În comparație cu studiul anterior, România nu și-a îmbunătățit deloc accesul la medicamentele inovative în perioada 2017-2020, iar pacienții români sunt pacienții Uniunii Europene care așteaptă 899 de zile pentru a accesa noile tratamente, fiind cel mai mare timp de așteptare din Uniunea Europeană.
Studiul W.A.I.T este un studiu anual al Federației Europene a Industriilor și Asociațiilor Farmaceutice (EFPIA), realizat în parteneriat cu IQVIA.
În ciuda oportunităților europene și a schimbărilor la nivelul autoităților naționale, în perioada 1 ianuarie 2020 – 1 ianuarie 2021, România în loc să înregistreze îmbunătățiri cu privire la accesul pacienților la medicamentele inovative, țara noastră a continuat să adâncească și mai tare ingealitățile pacienților români.
În „Studiul W.A.I.T” 2020, România avea introduse 39 de medicamente inovatoare până la 1 ianuarie 2021, cu unul mai mult față de datele publicate în Studiul W.A.I.T 2021.
Studiu W.A.I.T 2021: România avea introduse 38 de medicamente inovatoare pe lista celor compensate și gratuite până la 1 ianuarie 2022
Studiu W.A.I.T 2020: România avea introduse 39 de medicamente inovatoare pe lista celor compensate și gratuite până la 1 ianuarie 2021
Cele mai noi statitstici publicate de EFPIA ne arată că România nu și-a îmbunătățit accesul la medicamentele inovative în perioada 2017-2020 și că pacienții români sunt pacienții Uniunii Europene care așteaptă 899 de zile pentru a accesa noile tratamente, fiind cel mai mare timp de așteptare din Uniunea Europeană. Autoritățile române au crescut timpul de așteptare cu 16 zile, în comparație cu datele studiului publicat în 2020, când tot pacienții români erau cei care așteptau cel mai mult din UE pentru a accesa un medicament inovativ, dar așteptau 883 de zile.
Studiu W.A.I.T 2021: În perioada 2017-2020 pacienții români au așteptat cel mai mult din UE până când au avut acces la noile medicamente aprobate. Timpul de așteptare a ajuns la 899 de zile, cu 16 zile mai mult față de perioada 2016-2019.
Studiu W.A.I.T 2020: Pacienții români așteptau 883 de zile până puteau accesa un medicament inovativ
Principalele cauze ale întârzierilor sunt timpul de așteptare până la depunerea dosarului de rambursare (așteptarea ca alte țări să decidă rambursarea), procesul birocratic, un sistem de Health Technology Assesment (HTA) restrictiv față de inovație și o echipă subdimensionată care face față cu greu și cu mult efort dosarelor depuse de companiile farmaceutice.
Toate aceste inegalități în rândul pacienților Uniunii Europene se doresc a fi remediate prin noile strategii și programe la nivel european. În acest sens, Comisia Europeană a lansat Strategia farmaceutică pentru Europa,care este un proiect ambițios menit să consolideze atenția sistemului farmaceutic european asupra pacientului și să o facă rezilientă pe viitor și la crize sanitare. Aceasta a fost adoptată în noiembrie anul trecut, ca pilon al Uniunii Europene a Sănătății.