Comisia Europeană, directorii agențiilor pentru medicamente (HMA) și Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) au publicat luni recomandări de acțiuni pentru a evita penuria de antibiotice esențiale utilizate în tratarea infecțiilor respiratorii pentru pacienții europeni în următorul sezon de iarnă.
Potrivit unui comunicat al Comisiei Europene, aceste recomandări, care au fost elaborate prin intermediul Grupului director executiv privind penuria și siguranța medicamentelor (MSSG), completează procesul de elaborare a unei liste UE de medicamente critice. În strânsă cooperare cu statele membre ale UE, Comisia va întreprinde acțiuni operaționale de urmărire, inclusiv, dacă este necesar, posibile achiziții comune.
”Disponibilitatea medicamentelor este o componentă crucială a unei Uniuni Europene a Sănătății puternice. Este esențial să luăm măsuri acum pentru a ne pregăti pentru iarna viitoare și pentru a ne asigura că eventualele penurii de antibiotice sunt evitate. Astăzi facem un pas important în ceea ce privește măsurile de abordare a nevoilor noastre imediate de antibiotice esențiale, în completarea procesului în curs de elaborare a unei liste UE de medicamente esențiale. Urmează acum, cu prioritate, o monitorizare operațională din partea HERA și EMA”, a transmis Stella Kyriakides, comisarul european pentru sănătate și siguranță alimentară.
Recomandări pentru a asigura o aprovizionare adecvată pentru pacienții din UE
În cazul în care cererea din sezonul de iarnă viitor este similară cu nivelul mediu de consum din anii precedenți, datele colectate sugerează că aprovizionarea UE cu produse farmaceutice administrate pe cale orală ale principalelor antibiotice de primă și a doua linie pentru infecții respiratorii va corespunde cererii în sezonul de iarnă viitor. EMA și Autoritatea Europeană pentru Pregătirea și Răspunsul la Urgențe Sanitare (HERA) vor continua să colaboreze cu deținătorii de autorizații de comercializare pentru a consolida măsurile de creștere a aprovizionării cu unele antibiotice intravenoase.
Pentru a fi mai bine pregătiți pentru sezonul de iarnă, Grupul director executiv al EMA pentru penurie și siguranța medicamentelor (MSSG) a convenit asupra următoarelor recomandări de acțiuni proactive:
- Creșterea producției de antibiotice esențiale: Pentru a evita penuria de antibiotice în sezonul de toamnă și de iarnă, EMA și HERA recomandă continuarea colaborării cu deținătorii de autorizații de comercializare pentru a intensifica măsurile de creștere a producției. O acțiune în avans înainte de sezonul de toamnă și iarnă ar trebui să le ofere producătorilor suficient timp pentru a se asigura că dispun de o capacitate de producție suficientă pentru a face față cererilor.
-
Monitorizarea cererii și a ofertei: EMA și Comisia, împreună cu statele membre, vor continua să monitorizeze cererea și oferta în cooperare cu companiile. Având în vedere că măsurile luate sunt menite să asigure o aprovizionareadecvată, se reamintește tuturor părților interesate să comande medicamente în mod normal, fără a fi nevoie să stocheze medicamente. Stocarea medicamentelor poate pune și mai multă presiune asupra aprovizionării și poate cauza sau agrava penuria.
- Informarea publicului și utilizarea prudentă: Antibioticele trebuie utilizate cu prudență pentru a le menține eficacitatea și a evita rezistența antimicrobiană. Profesioniștii din domeniul medical au un rol-cheie de jucat, iar antibioticele ar trebui să fie prescrise numai pentru tratarea infecțiilor bacteriene. Acestea nu sunt potrivite pentru tratarea infecțiilor virale, cum ar fi răceala și gripa, în cazul cărora nuau efecte dorite. Se recomandă, de asemenea, inițiative de sensibilizare a cetățenilor.
În conformitate cu concluziile Consiliului European din iunie 2023, EMA și Comisia, prin intermediul HERA, vor continua să monitorizeze îndeaproape cererea și oferta și să interacționeze cu titularii de autorizații de comercializare pe tot parcursul celorlalte luni ale anului pentru a detecta din timp orice deficit neașteptat de aprovizionare și pentru a lua toate măsurile necesare.
Joi, 20 iulie, va avea loc o reuniune dedicată a Consiliului HERA cu reprezentanți ai ministerelor sănătății din statele membre, ai Comisiei și ai industriei, pentru a discuta în continuare această chestiune și a conveni asupra unor posibile măsuri suplimentare.
