Europarlamentarul Dan Motreanu (PNL, PPE), vicepreședintele Comisiei pentru Sănătate Publică din Parlamentul European, subliniază ferm că răspunzătoare pentru efectele secundare ale vaccinurilor achiziționate în cadrul strategiei UE privind vaccinurile sunt companiile farmaceutice.
„Răspunderea pentru produse aparține întotdeauna companiei care deține autorizația de introducere pe piață”, a scris deputatul european într-un mesaj postat pe pagina de Facebook.
De asemenea, deputatul european mai menționează că tot întreprinderile sunt responsabile pentru siguranța produselor lor și au obligații specifice, cum ar fi obligația de a pune în aplicare un plan complet de monitorizare a riscurilor, de a raporta orice efecte adverse ale produsului și de a lua măsurile necesare.
„În plus, se aplică măsuri speciale de colectare și evaluare rapidă a noilor informații. De exemplu, producătorii trebuie să trimită în mod normal Agenției Europene pentru Medicamente un raport privind siguranța o dată la șase luni. În cazul vaccinurilor împotriva COVID-19, rapoartele privind siguranța trebuie trimise în fiecare lună”, a mai adăugat acesta.
Potrivit europarlamentarului PNL, Uniunea Europeană a adaptat unele dintre normele privind vaccinurile pentru a furniza un vaccin sigur și eficace într-un termen mai scurt: „Cu toate acestea, normele privind standardele de siguranță sunt la fel de stricte ca întotdeauna, iar Directiva privind răspunderea pentru produse rămâne valabilă”, a conchis acesta.
UE ia toate măsurile necesare pentru a garanta că vaccinul contra COVID-19 este sigur, eficient și disponibil tuturor celor care au nevoie de el cât mai curând posibil. Deși UE sprijină activ și cu fermitate vaccinarea, ea nu dorește și nici nu intenționează să o impună statelor membre.
