Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a început astăzi, 7 mai, examinarea continuă a sotrovimab (VIR-7831), un anticorp monoclonal dezvoltat pentru tratamentul COVID-19, potrivit unui comunicat.
Această evaluare a venit după prezentarea, ieri, a Strategiei UE privind mijloacele terapeutice vizând COVID-19, și reprezintă un prim pas către obiectivul Strategiei de a începe șapte proceduri de revizuire continuă a mijloacelor terapeutice împotriva COVID-19 în 2021.
Revizuirea continuă lansată de EMA va evalua eficacitatea sotrovimabului în ceea ce privește prevenirea spitalizării și a deceselor; siguranța și calitatea.
O revizuire continuă este mai rapidă decât o evaluare periodică, deoarece datele sunt analizate pe măsură ce sunt primite.
În cazul în care Agenția Europeană a Medicamentului va recomanda autorizarea tratamentului la finalul revizuirii sale, Comisia Europeană va acționa rapid pentru a-l autoriza.
Strategia Terapeutică a UE sprijină dezvoltarea și disponibilitatea terapiilor COVID-19 atât de necesare și acoperă întregul ciclu de viață al medicamentelor: de la cercetare, dezvoltare și producție până la achiziție și implementare.
Această strategie este parte a puternicei Uniuni Europene a Sănătății, în cadrul căreia toate țările UE se pregătesc și răspund împreună la crizele din domeniul sănătății și asigură disponibilitatea unor materiale medicale inovatoare și la prețuri accesibile – inclusiv a terapiei necesare pentru tratarea COVID-19.
Strategia include acțiuni și obiective clare, inclusiv autorizarea a trei noi mijloace terapeutice pentru tratarea COVID-19 până în octombrie 2021 și, posibil, a încă două până la sfârșitul anului.
