Connect with us

ROMÂNIA

România va negocia în premieră la Bruxelles noile reglementări privind accesul pacienților la tratamentele pentru bolile rare și pediatrice

Published

on

© European Union, Source: EC - Audiovisual Service

Potrivit experților de la nivel național și european, accesul la medicamentele inovatoare pentru pacienții români care suferă de boli rare poate fi îmbunătățit în următorii ani, pentru că România are pentru prima dată șansa, în calitate de stat membru al Uniunii Europene, să contribuie la revizuirea Regulamentului privind medicamentele orfane, regulament care a fost implementat în urmă cu 20 de ani.

Autorități naționale, factori de decizie europeni, reprezentanți ai industriei farmaceutice au răspuns inițiativei lansate de Calea Europeană și Asociația Română a Producătorilor Internaționali de Medicamente (ARPIM) și au purtat un dialog deschis cu privire la accesul pacienților români la medicamentele orfane și de uz pediatric, dar și despre rolul României în viitoarele negocieri la nivel european pentru revizuirea Regulamentului privind medicamentele orfane.

Reamintim că Pentru a se asigura că pacienții care suferă de afecțiuni rare au acces la medicație a fost adoptat în urmă cu 20 de ani „Regulamentul privind medicamentele orfane (OMP)” prin care a fost introdusă o legislație specifică, o definiție a OMP și un comitet specific responsabil de OMP la Agenția Europeană a Medicamentelor (EMA), precum și stimulente pentru promovarea dezvoltării tratamentelor pentru bolile rare.

Citiți și: România, codașa Uniunii Europene în ceea ce privește accesul pacienților la tratamentele pentru bolile rare

Rolul României și al experților români în negocierile purtate de instituțiile europene

Acest regulament vechi de mai bine de 20 de ani va fi reevaluat, iar România este pentru prima dată când, în calitate de stat membru al UE, va participa la procesul legislativ în cadrul negocierilor de la nivelul Consiliului și ulterior la negocierile dintre Consiliu și Parlament prin transmiterea de poziții succesive în cadrul negocierilor asupra actului legislativ, în funcție de interesele naționale în materie.

Revizuirea legislației UE urmărește lipsurile identificate prin evaluare cu privire la produse și dezvoltarea acestora, destinate nevoilor specifice ale copiilor și pacienților cu boli rare; accesul timpuriu la tratament pentru aceste grupe și îmbunătățirea procedurilor de avizare și reducerea inechităților de acces.

În context mai larg, Comisia Europeană a lansat o altă consultare publică în 28 septembrie, care se va încheia în 21 decembrie 2021, despre reforma cadrului general al politicii medicamentelor, ca parte a rezilienței sectorului farmaceutic UE. Astfel, Reprezentanța permanentă a României pe lângă UE invită actorii cheie din România să participe și să se implice și, cel mai important, să-și facă vocea auzită la nivel european.

Ce urmează după ce Comisia Europeană va prezenta actul legislativ

Odată ce Comisia Europeană va prezenta public actul legislativ, Consiliul UE și Parlamentul vor demara dezbaterile pe marginea acestuia (co-decizie). Președinția franceză care va fi la conducerea Consiliului în primul semestru al anului viitor, va pune pe agenda de lucru propunerea în vederea identificării unui compromis cu majoritatea calificată a UE 27, iar Parlamentul în paralel își va vota poziția în primă lectură, inițial în comisia de specialitate ENVI și, ulterior, în plenul Parlamentului European.

Când Consiliul va ajunge la un acord va demara negocierile cu Parlamentul European, așa numitele triloguri, iar după mai multe rânduri de negocieri se va ajunge la un acord politic între cei doi colegislatori. Odată încheiat acordul, regulamentul va fi adoptat, urmând a intra în vigoare imediat după publicarea în Jurnalul Oficial al UE cu efecte juridice imediate, dacă nu vor exista perioade tranzitorii și dacă va fi un regulament și nu o directivă. De la momentul încheierii consultării publice și până la publicarea actului, Statele Membre, Consiliul și Parlamentul nu pot influența actul legislativ, acesta fiind în expectativă și pregătire pentru adoptarea de către Comisie.

România va participa, pentru prima dată, la procesul legislativ în cadrul negocierilor de la nivelul Consiliului și ulterior la negocierile dintre Consiliu și Parlament prin transmiterea de poziții succesive în cadrul negocierilor asupra actului legislativ, în funcție de interesele naționale în materie.

Negocierile dintre statele membre la nivelul Consiliului se poartă între statele membre pe trei niveluri: la nivel tehnic, de experți ai statelor membre în grupurile de lucru privind produsele farmaceutice și dispozitivele medicale; la nivelul reprezentanților permanenți ai statelor membre (COREPER) și la nivel ministerial, Consiliul EPSCO (componenta de sănătate).

Pe lângă participarea la consultările publice, România va avea o nouă șansă de a participa, contribui și influența procesul legislativ al UE în vederea creării unor condiții optime pentru asigurarea accesului la tratamentul pentru bolile rare și pediatrice în beneficiul pacienților români și pentru crearea cadrului de stimulente, necesar dezvoltării de produse orfane și pediatrice pentru industria farmaceutică.

De asemenea, România își va aduce totodată contribuția în cadrul inițiativei „o Strategie Farmaceutică europeană” și va susține asigurarea disponibilității pentru pacienți a unor medicamente inovatoare și accesibile financiar, precum și sprijinirea competitivității, a capacității de inovare și a sustenabilității industriei farmaceutice din România și din cadrul Uniunii Europene.

Diana Zaim este foto jurnalist, câștigătoare a Premiul Publicului la European Youth Event 2020, cel mai mare eveniment pentru tineri organizat de Parlamentul European. Absolventă a secției germană-portugheză în cadrul Universității din București, Diana urmează în prezent programul de master ”Relații Internaționale și Integrare Europeană” în cadrul SNSPA. Pasionată de promovarea valorilor europene, Diana este parte a comunității Model European Union, cea mai amplă simulare la nivel european a procesului decizional din cadrul Uniunii Europene.

MAREA BRITANIE

Antibiotice Iași a câștigat licitația de 11 milioane de euro organizată de autoritățile din Regatul Unit pentru 5 medicamente antiinfecțioase injectabile: Și în România se poate face performanță

Published

on

©www.antibiotice.ro

Compania Antibiotice Iași a câștigat licitația organizată de Ministerul Sănătății din Regatul Unit pentru 5 medicamente antiinfecțioase injectabile (destinate spitalelor) folosite inclusiv în tratamentul suprainfecțiilor bacteriene asociate Covid-19.

“Ne bucurăm că astăzi, de 1 decembrie, Antibiotice – un brand românesc cu o istorie de peste 65 de ani poate face cunoscută această realizare. Este o dovadă în plus că și în țaran noastră se poate face performanță, că România are viitor! Contractul recent încheiat are o valoare de 11 mil de euro, ceea ce ne permite consolidarea în perspectivă a afacerii, cât și reconfirmarea statutului de producător de medicamente acceptat de una dintre cele mai mari piețe reglementate din Europa de Vest”, a declarat Ioan Nani, director general Antibiotice.

Potrivit unui comunicat al companiei, Contractul se va derula pe durata a 2 ani, iar primele livrări vor fi onorate începând cu luna

ianuarie 2022, fără a pune în pericol asigurarea medicamentelor injectabile betalactamice pentru toate spitalele din România. Accesarea pieței Regatului Unit face parte din strategia de expansiune teritorială a Antibiotice și se înscrie în Planul de Organizare și Dezvoltare Strategică al companiei pe termen lung. De asemenea, în perspectiva anilor viitori, pentru dezvoltarea portofoliului cu produse adaptate terapeuticii actuale, Antibiotice are în derulare proiecte în țări precum Brazilia, Australia și țări din Europa de Nord (Finlanda, Suedia, Norvegia, Danemarca) care vor permite dezvoltarea prezenței companiei în aceste piețe și vor determina vânzări importante.

În ultimii ani, Antibiotice a câștigat licitații importante pentru medicamente antiinfecțioase în Statele Unite ale Americii, unde asigură o bună parte din consumul din această piață, Europa de Vest, Asia de SE precum și licitația organizată de Comisia Europeană (2020) prin care se asigură țărilor membre stocurile necesare cu antibiotice betalactamice în pandemie.

Acest lucru reprezintă o recunoaștere a calității medicamentelor fabricate în România, la Antibiotice Iași.

Continue Reading

ROMÂNIA

Ministrul Bogdan Aurescu, mesaj de 1 decembrie: România a făcut pași însemnați privind eficientizarea și modernizarea acțiunii sale diplomatice

Published

on

© MAE

Pentru diplomația română, Ziua Națională reprezintă un prilej pentru a reafirma importanța centrală a promovării tot mai eficiente a intereselor naționale în realizarea politicii externe, precum și a protejării tot mai performante a intereselor și drepturilor cetățenilor români în străinătate, a transmis ministrul afacerilor externe Bogdan Aurescu, cu ocazia Zilei Naționale a României.

,,Ziua Națională a României este, pentru mine, un prilej deosebit de a transmite românilor de pretutindeni gânduri de sănătate, bunăstare și prosperitate, chiar și într-un context global dificil, influențat în continuare de efectele pandemiei de COVID-19 și de multiple provocări. Pentru noi, românii, 1 Decembrie reprezintă mai mult decât marcarea unui moment istoric important – este un reper simbolic al solidarității noastre în fața tuturor dificultăților cu care ne-am confruntat ca națiune, pe care le-am depășit și le vom putea depăși în continuare, cu încredere în forța noastră proprie”, a declarat ministrul, se arată într-un comunicat remis CaleaEuropeană.ro

Potrivit acestuia, pentru Ministerul Afacerilor Externe, inclusiv prin misiunile diplomatice și consulare ale României, oferirea adecvată de asistență consulară și gestionarea situațiilor dificile în care s-au aflat sau se vor afla cetățenii români continuă să reprezinte linii prioritare de acțiune.

„În acest sens, lecțiile învățate în timpul pandemiei au dat și startul unui proces de adaptare instituțională și societală pe termen lung, prin reafirmarea valorilor noastre fundamentale și a atașamentului față de norme și principii democratice, cu obiectivul creșterii rezilienței ca stat și societate în fața provocărilor de orice natură și a capacității de gestionare la cei mai înalți parametri a riscurilor, amenințărilor și provocărilor regionale și globale”, a subliniat Bogdan Aurescu. 

El a amintit că o componentă fundamentală a acestui proces de reflecție asupra adaptării obiectivelor la tendințele actuale, inclusiv prin reacții mai rapide și mai eficiente, este reprezentată de anticipare, spiritul de inițiativă și pregătirea strategică pentru a răspunde în mod eficace provocărilor viitoare.

„În aceeași măsură, în plan diplomatic, consolidarea rezilienței strategice a României și a relevanței noastre pe plan extern face parte din viziunea noastră pentru viitor. Ancorată în valori și obiective strategice pe termen lung, diplomația română a construit și dezvoltat, în ultimul an, repere importante în această direcție”, a punctat ministrul afacerilor externe. 

Bogdan Aurescu a menționat că dincolo de noile repere ale mediului internațional și răspunsul la acestea, fundamentele  politicii externe rămân aceleași – creșterea profilului României în Uniunea Europeană și în cadrul NATO pentru atingerea obiectivelor comune, precum și dezvoltarea și aprofundarea Parteneriatului Strategic cu Statele Unite, concomitent cu susținerea și promovarea valorilor democratice, a respectării dreptului internațional și a ordinii internaționale bazate pe reguli și susținerea fermă pentru multilateralismul eficient și respectarea drepturilor și libertăților fundamentale.

„Toate aceste linii directoare au fost reconfirmate sistematic de acțiunea diplomatică pe parcursul acestui an. Inevitabil, momentul Zilei Naționale ne face să reflectăm nu numai la trecut, ci și la viitor. Vom aniversa anul viitor 160 de ani de la crearea Ministerului Afacerilor Străine. România a făcut pași însemnați în ceea ce privește eficientizarea și modernizarea acțiunii sale diplomatice. Păstrez, în același timp, convingerea fermă că politica externă a României trebuie să rămână o politică de consens național, coerentă și predictibilă, care să conducă la rezultate concrete care să contribuie la bunăstarea și la securitatea cetățenilor români”, a adăugat el.

Mesaje aniversare au venit pentru România și din partea partenerilor europeni și transatlantici. Astfel, secretarul de stat al Statelor Unite, Antony Blinken, a subliniat “parteneriatul de lungă durată” dintre România și Statele Unite ale Americii și salutând angajamentul ferm al României față de apărarea păcii și libertății

În finalul mesajului său, ministrul de externe a subliniat că în orice provocare majoră există însă și ferestre de oportunitate care nu trebuie ratate.

„Trăim în continuare o perioadă în care acestea au o importanță deosebită și ne îndeamnă să gândim profund împreună, cetățeni români din țară și din străinătate, de 1 Decembrie 2021, la valorile solidarității și ale consecvenței în construirea unui viitor rezilient. La mulți ani, România! La mulți ani tuturor românilor!”, a conchis Bogdan Aurescu. 

Continue Reading

NATO

Parada de Ziua Națională: Militarii români au defilat în premieră cu sistemul de rachete HIMARS, sistemul anti-rachetă Patriot și transportoare Piranha V

Published

on

© Forțele Aeriene Române/ Facebook

La parada militară de Ziua Națională a României ce a marcat 103 ani de la Marea Unire, militarii români au defilat și au prezentat două dintre cele mai noi echipamente și tehnici de înzestrare care au intrat în dotarea Armatei României, și anume sistemul de rachete cu bătaie mare sol-sol HIMARS și sistemul de apărare antiaeriană și antirachetă Patriot. De asemenea, pe sub Arcul de Triumf au trecut și noile transportoare blindate Piranha V intrate în dotarea forțelor militare ale țării.

Aproximativ 1.500 de militari şi specialişti din Ministerul Apărării Naţionale, Ministerul Afacerilor Interne, Serviciul de Telecomunicaţii Speciale şi Administraţia Naţională a Penitenciarelor, la care se alătură militari străini, cu aproximativ 100 de mijloace tehnice, au participat miercuri la Parada Militară Naţională, organizată cu ocazia Zilei României în Piaţa Arcului de Triumf din Bucureşti.

 

© Forțele Aeriene Române/ Facebook

Pentru prima dată la o parada militară, soldații români au defilat cu noile lansatoare multiple de rachete HIMARS România este primul aliat NATO de pe flancul estic care s-a dotat militar cu rachete HIMARS: Elementele primului sistem lansator HIMARS au ajuns în Portul Constanța în luna februarie și au fost transportate la sediul Batalionului 81 Rachete Operativ Tactice „Maior Gheorghe Șonțu” din Focșani, prima unitate a Forțelor Terestre Române care deține în dotare acest sistem.

În cadrul programului de înzestrare cu sistemul HIMARS, România a solicitat SUA achiziţia a 54 de instalaţii de lansare şi elemente auxiliare pentru dotarea a trei batalioane luptătoare în schimbul sumei de aproximativ 1,5 miliarde de dolari. HIMARS este al doilea sistem cu care se va dota Armata Română după achiziţia a şapte sisteme de rachete sol-aer cu bătaie mare (HSAM), de tipul PATRIOT, configuraţia 3 plus.

Decizia privind achiziția de către România a trei sisteme de rachete HIMARS a fost oficializată în februarie 2018, când președintele Klaus Iohannis a semnat decretul privind promulgarea Legii pentru realizarea “Capabilității de sprijin de foc indirect” aferentă programului de înzestrare “Sistem Lansator Multiplu de Rachete cu bătaie mare” HIMARS  (High Mobility Artillery Rocket Systems). Programul de achiziție se derulează conform aprobării Parlamentului României, în cadrul unui contract de stat atribuit de Guvernul României, Guvernului Statelor Unite ale Americii.

© Forțele Aeriene Române/ Facebook

Tot în premieră, primul sistem Patriot, intrat în dotarea Armatei Române în septembrie 2020, a defilat pe sub Arcul de Triumf. În septembrie 2020, România a devenit al șaptelea aliat NATO care deține în dotarea sa militară un sistem de rachete Patriot pentru apărare aeriană.

Prin intrarea în dotare a sistemelor de rachete sol-aer cu bătaie mare PATRIOT, Armata României îşi va creşte capacitatea defensivă şi de descurajare, asigurându-se o mai bună apărare a spaţiului aerian naţional, parte a spaţiului aerian al NATO.

Achiziţionarea sistemelor PATRIOT a fost stabilită prin Legea nr. 222/2017 pentru realizarea “Capabilităţii de apărare aeriană cu baza la sol”, aferentă programului de înzestrare esenţial “Sistem de rachete sol-aer cu bătaie mare (HSAM)”. Documentul prevede atribuirea contractelor Guvernului Statelor Unite ale Americii pentru achiziţionarea a şapte sisteme de rachete sol-aer PATRIOT configuraţia 3+, din producţia curentă (noi), respectiv a echipamentelor majore, mijloacelor de transport, materialelor, pieselor, echipamentelor de mentenanţă, muniţiei necesare, pachetului de suport logistic iniţial şi a serviciului de instruire, echipamentelor criptografice şi cu regim special. Costurile acestei achiziții se ridică la 3,9 miliarde de dolari, iar sistemele cumpărate dețin ccea mai recentă configurație disponibilă.

România va primi noi rachete Patriot în 2022 și va deveni prima țară din lume care va opera cea mai nouă versiune a acestui sistem de apărare antiaeriană.

© Trustul de Presă al MApN

Pe sub Arcul de Triumf au trecut și noile transportoare blindate 8X8 Piranha V cumpărate de România. 

Contractului de achiziţie a 227 transportoare blindate Piranha V de la compania americană General Dynamics a fost semnat în ianuarie 2018, iar primul lot de 12 transportoare Piranha V a fost trimis în octombrie 2020 la sediul Brigăzii Multinaționale NATO de la Craiova. Primele 36 de transportoare au fost livrate anul trecut, iar următoarea tranșă de 32 de transportatoare Piranha V a fost livrată de curând către MApN.

Programul de înzestrare „Transportor blindat pentru trupe 8×8” are drept scop dotarea marilor unități și unități de manevră, sprijin de luptă și sprijin logistic cu vehicule tactice, care să asigure mobilitatea forțelor în zona de operații și sprijinul de luptă al acțiunilor militare.

Astfel, în baza prevederilor HG nr. 852/2017, Ministerul Apărării Naționale a semnat cu compania GDELS-Mowag (General Dynamics European Land Systems – Mowag GmbH) un acord-cadru pentru furnizarea a 227 transportoare blindate pentru trupe și derivate pe platforma PIRANHA V și a suportului logistic inițial, iar valoarea totală a acordului-cadru este de aproximativ 868 milioane euro. În baza acordului cadru a fost semnat un contract subsecvent (CS) aferent primelor 94 de produse.

Continue Reading

Facebook

Advertisement
MAREA BRITANIE2 mins ago

Antibiotice Iași a câștigat licitația de 11 milioane de euro organizată de autoritățile din Regatul Unit pentru 5 medicamente antiinfecțioase injectabile: Și în România se poate face performanță

INTERNAȚIONAL34 mins ago

Șefa delegației UE la Geneva anunță decizia istorică a liderilor mondiali de a lansa procesul de negociere pentru un tratat internațional privind pandemiile

CONSILIUL UE59 mins ago

Parlamentul European și Consiliul UE au ajuns la un acord cu privire la Legea privind guvernanța datelor la nivel european ce va facilita schimbul de date într-un mediu sigur

ROMÂNIA59 mins ago

Ministrul Bogdan Aurescu, mesaj de 1 decembrie: România a făcut pași însemnați privind eficientizarea și modernizarea acțiunii sale diplomatice

Dacian Cioloș60 mins ago

Dacian Cioloș, mesaj de Ziua Națională: România a fost unită de oameni care au văzut mai departe de ei înșiși și de momentul prezent

NATO1 hour ago

Parada de Ziua Națională: Militarii români au defilat în premieră cu sistemul de rachete HIMARS, sistemul anti-rachetă Patriot și transportoare Piranha V

ROMÂNIA1 hour ago

Președintele Senatului, Florin Cîțu, de Ziua Națională: Să ne amintim că există o singură Românie unită sub valori și principii democratice!

INTERNAȚIONAL2 hours ago

Drapelul României, arborat la Petra, unul dintre cele mai vizitate obiective turistice din Iordania

EUROPARLAMENTARI ROMÂNI2 hours ago

Eurodeputatul Mircea Hava, mesaj de Ziua Națională a României: Să avem parte de solidaritatea care să ne ajute să ne înțelegem, dând exemplu generațiilor viitoare

Cristian Bușoi3 hours ago

Eurodeputatul Cristian Bușoi, mesaj de Ziua Națională a României: Să privim cu optimism în față și să avem încredere în forța noastră, a tuturor

MAREA BRITANIE4 hours ago

Ziua Națională a României. Ambasadorul Regatului Unit la București: Combaterea problemelor climatice va reprezenta un ”aspect important al cooperării” dintre țările noastre

POLITICĂ6 hours ago

Premierul Nicolae Ciucă, îndemn la unitate de Ziua Națională: Marea Unire rămâne cea mai frumoasă pagină din istoria României, o lecție despre coeziune care acum ne este necesară

COMISIA EUROPEANA2 days ago

Ursula von der Leyen salută decizia OMS de a începe negocierile pentru un tratat internațional privind pandemiile: Spiritul de acțiune colectivă, singurul răspuns pentru combaterea pandemiilor

U.E.2 days ago

Charles Michel, la sesiunea specială a Adunării Mondiale a Sănătății pentru un tratat internațional privind pandemiile: Sper că vom face istorie. Abordarea „O singură sănătate” este un „must-have”

EUROPARLAMENTARI ROMÂNI2 days ago

Mircea Hava pune la dispoziția oricărei ”comunități care dorește să cunoască și să acceseze fondurile” UE experiența sa de peste 20 de ani ca primar: Banii europeni pot schimba, din temelii, un oraș

ROMÂNIA3 days ago

Varianta Omicron: România trimite un avion Tarom pentru a-și repatria cetățenii blocați în Africa de Sud și se oferă să ajute și alte state UE care nu au reușit acest lucru, în limita capacității aeronavei

ROMÂNIA3 days ago

Premierul Nicolae Ciucă, întâlnire cu ministrul Sănătății: România urmează recomandările ECDC și ale Comisiei Europene. Românii care vin din țări din sudul Africii vor fi carantinați timp de 14 zile

EUROPARLAMENTARI ROMÂNI6 days ago

Eurodeputatul Victor Negrescu: Digitalizarea reprezintă soluția pentru a eficientiza statul. Trebuie să fructificăm oportunitățile financiare europene pentru investiții în acest domeniu

EUROPARLAMENTARI ROMÂNI6 days ago

INTERVIU Eurodeputatul Victor Negrescu: Salariul minim european are menirea să crească standardele sociale în Europa, oferind oportunități egale pentru toți europenii care lucrează în orice stat membru

Alin Mituța6 days ago

Eurodeputatul Alin Mituța: România va deveni un stat sigur pentru fete și femei atunci când vom taxa fiecare violență fizică, sexuală sau emoțională

Team2Share

Trending