Comisia pentru medicamente de uz uman a Agenției Europene pentru Medicamente (CHMP) a recomandat acordarea unei autorizații de introducere pe piață condiționată pentru medicamentul antiviral oral Paxlovid (PF-07321332 / ritonavir) pentru tratamentul COVID-19. Solicitantul autorizației este Pfizer Europe MA EEIG, potrivit unui comunicat remis caleaeuropeana.ro.

Comitetul a recomandat autorizarea Paxlovid pentru tratamentul COVID-19 la adulții care nu au nevoie de oxigen suplimentar și care prezintă un risc crescut de agravare a bolii.

Paxlovid este primul medicament antiviral care se administrează pe cale orală recomandat în UE pentru tratamentul COVID-19. Acesta conține două substanțe active, PF-07321332 și ritonavir, în două comprimate diferite. PF-07321332 acționează prin reducerea capacității SARS-CoV-2 (virusul care provoacă COVID-19) de a se multiplica în organism, în timp ce ritonavirul prelungește acțiunea PF-07321332, permițându-i să rămână mai mult timp în organism la niveluri care afectează multiplicarea virusului.

Pentru a ajunge la concluzia sa, CHMP a evaluat datele unui studiu la care au participat pacienți cu COVID-19, care arată că tratamentul cu Paxlovid a redus semnificativ spitalizările sau decesele la pacienții care au cel puțin o afecțiune de bază care îi expune la riscul unei forme severe de COVID-19. Analiza a fost efectuată la pacienții care au primit Paxlovid sau placebo (tratament fictiv) în termen de 5 zile de la debutul simptomelor COVID-19 și care nu au primit și nici nu era de așteptat să primească tratament cu anticorpi. Pe parcursul lunii următoare tratamentului, 0,8% (8 din 1.039) dintre pacienții care au primit Paxlovid au fost spitalizați pentru mai mult de 24 de ore, comparativ cu 6,3% (66 din 1.046) dintre cei care au primit placebo. Nu a existat niciun deces în grupul Paxlovid și 9 decese în grupul placebo.

Majoritatea pacienților din cadrul studiului au fost infectați cu varianta Delta. Pe baza studiilor de laborator, se așteaptă ca Paxlovid să fie activ și împotriva variantei Omicron și a altor variante.

Profilul de siguranță al Paxlovid a fost favorabil, iar efectele secundare au fost în general ușoare. Cu toate acestea, se știe că ritonavirul afectează acțiunea multor alte medicamente, iar avertismentele și sfaturile au fost incluse în informațiile despre produs ale Paxlovid. În plus, compania a pus la dispoziție un instrument de interacțiune medicamentoasă pe site-ul său web, care poate fi accesat prin intermediul unui cod QR inclus în informațiile despre produs și pe ambalajul exterior. O scrisoare va fi trimisă organizațiilor relevante ale profesioniștilor din domeniul sănătății pentru a le reaminti în continuare acest aspect.

CHMP a concluzionat că beneficiile medicamentului sunt mai mari decât riscurile sale pentru utilizarea aprobată și va trimite acum recomandările sale Comisiei Europene pentru o decizie rapidă aplicabilă în toate statele membre ale UE.

Președintele Klaus Iohannis a primit-o joi la Palatul Cotroceni, pe ministrul Forțelor Armate din Republica Franceză, Florence Parly, aflată la prima sa deplasare într-o țară membră a Uniunii Europene de la începutul președinției franceze a Consiliului UE

În cadrul întrevederii, au fost abordate subiecte referitoare la stadiul Parteneriatului Strategic dintre România și Franța și perspectivele de dezvoltare a acestuia, cu accent pe componenta de apărare, agenda NATO și cea a Uniunii Europene, precum și pe evoluțiile recente în plan securitar din regiunea Mării Negre, informează Administrația Prezidențială într-un comunicat remis CaleaEuropeană.ro.

Președintele României a apreciat evoluția și rezultatele foarte bune ale cooperării bilaterale dintre țara noastră și Franța în domeniul apărării, inclusiv pe timpul misiunilor executate în comun sub egida NATO, UE, ONU și OSCE, precum și în cadrul exercițiilor multinaționale.

Referindu-se la criza de securitate din zonă, Președintele Klaus Iohannis a precizat că aceasta nu produce efecte doar la nivelul regiunii Mării Negre, ci afectează securitatea întregului spațiu euroatlantic, subliniind, totodată, importanța unității și solidarității la nivelul Uniunii Europene și NATO.

În acest context, președintele României a transmis mulțumiri Franței pentru disponibilitatea de a participa la prezența militară avansată a NATO în țara noastră, ca parte a răspunsului aliat la deteriorarea mediului de securitate în estul Europei.

Citiți și Nicolae Ciucă condamnă “presiunile și amenințările” Rusiei la întâlnirea cu ministrul francez al apărării

În ceea ce privește agenda europeană, președintele Klaus Iohannis și-a exprimat aprecierea pentru obiectivele foarte ambițioase stabilite de Franța pentru Președinția Consiliului Uniunii Europene, obiective care vor contribui la continuarea progreselor în domeniul securității și apărării, și a dat asigurări privind sprijinul României pentru materializarea acestora.

În contextul diversificării provocărilor de securitate, Președintele României a reliefat faptul că parteneriatul dintre NATO și Uniunea Europeană este esențial pentru securitatea europeană și a accentuat necesitatea de consolidare în continuare a acestuia, în spiritul complementarității și sinergiei eforturilor.

Ministrul francez al Apărării a apreciat relațiile de cooperare bilaterală cu România și a reliefat interesul Franței de a continua dezvoltarea și diversificarea acestora.

De asemenea, ministrul Florence Parly a prezentat prioritățile președinției Franceze a Consiliului Uniunii Europene, cu accent pe Busola Strategică, proiectele subsumate Cooperării Structurate Permanente și Politicii de Securitate și Apărare Comună, politica spațială și cooperarea în domeniul securității cibernetice.

Totodată, oficialul francez a evidențiat contribuția semnificativă a țării noastre în cadrul Uniunii Europene și NATO pe componenta de apărare, subliniind foarte buna colaborare dintre cele două state în cadrul misiunilor din teatrele de operații, cu accent pe participarea la misiunile comune privind combaterea terorismului din regiunea Sahel.

Ministrul Forţelor Armate din Republica Franceză, Florence Parly, care efectuează joi o în vizită oficială la Bucureşti, a dat asigurări că ţara sa nu îşi va abandona niciodată aliaţii şi prietenii şi că se va afla alături de România.

Parly a anunțat că o misiune de experţi din Ministerul apărării franceze sosește “chiar astăzi în România pentru a studia parametri” unei posibile desfășurări a prezenței militare franceze în România sub egida, după cum a anunțat președintele Emmanuel Macron.

Europarlamentarul Eugen Tomac (PPE, PMP), prezent la ședința plenară excepțională dedicată Zilei Internaționale a Comemorării Victimelor Holocaustului, a reiterat importanța ca tânăra generație să înțeleagă lecțiile trecutului şi să nu accepte niciodată injustiția, intoleranța, rasismul, xenofobia și ura împotriva celor din jurul lor. 

„Trebuie să ne amintim mereu aceste clipe negre spre a ne asigura că o astfel de tragedie de proporții nu se repetă în viitor. Iar aici, educația are un rol esențial. Copiii noștri trebuie să înțeleagă lecțiile trecutului şi să nu accepte niciodată injustiția, intoleranța, rasismul, xenofobia și ura împotriva celor din jurul nostru. Trebuie să veghem cu vigilenţă asupra respectării valorilor noastre europene şi a respectării drepturilor omului, astfel încât populismul necruțător şi istoria dezumanizării aproapelui să nu se mai repete”, a transmis deputatul european într-un mesaj pe pagina de Facebook.

Ziua de 27 ianuarie 1945 reprezintă ziua eliberării prizonierilor din lagărul de la Auschwitz-Birkenau şi marchează comemorarea la nivel internațional a victimelor Holocaustului. Potrivit Rezoluţiei 60/7 din 2005 a Adunării Generale a ONU, statele membre sunt încurajate să comemoreze victimele Holocaustului şi să dezvolte programe educaționale cu privire la Holocaust.

Urmăriți aici sesiunea plenară extraordinară: