Într-o intervenție în cadrul recentului eveniment ARPIM, “Sănătatea românilor între speranțe, provocări, investiții și inovare: o viziune europeană”, eurodeputata daneză Pernille Weiss (PPE), care este raportor al Parlamentului European pentru Directiva privind produsele farmaceutice, a abordat rolul crucial al pachetului privind reforma legislației în domeniul farmaceutic în modelarea viitorului inovării farmaceutice în Uniunea Europeană (UE).
Weiss a subliniat semnificația Directivei privind produsele farmaceutice în cadrul pachetului ”Pharma” mai larg, subliniind necesitatea unui limbaj comun și a unui set de instrumente pentru a naviga eficient în peisajul legislativ. Ea a explicat că Parlamentul European și numeroase state membre au așteptat cu nerăbdare propunerea Comisiei Europene, exprimându-și speranța că aceasta va propulsa UE spre a deveni „un centru global al inovării farmaceutice”.
În calitate de raportoare pentru Directiva privind produsele farmaceutice, Weiss a prezentat viziunea sa asupra legislației, punând un accent puternic pe promovarea inovării, asigurând în același timp accesul pacienților la medicamente. Bazându-se pe trecutul său de asistentă medicală și pe o familie de profesioniști din domeniul sănătății, Weiss a descris Uniunea Europeană precum „o comunitate de legiuitori, sisteme de sănătate, universități și instituții de învățământ care lucrează împreună pentru a face din UE cel mai atractiv loc de pe Pământ pentru industriile farmaceutice, dar și pentru industriile adiacente care, ca sistem global, pot fi etichetate ca industrii ale științelor vieții”.
Weiss a evidențiat cele două componente centrale ale pachetului ”Pharma” – directiva și regulamentul. Ea a subliniat așteptarea îndelungată pentru propunerea Comisiei și aspirația colectivă ca aceasta să sporească capacitatea UE de a încuraja inovarea farmaceutică, de a oferi acces la medicamente și de a găsi un echilibru între accesibilitate și recompensarea inovației.
Europarlamentarul și-a exprimat speranța ca UE să devină prima alegere pentru sectorul farmaceutic în ceea ce privește producția, facilitățile de cercetare și dezvoltare și oportunitățile de colaborare. Weiss a recunoscut rolul esențial al întreprinderilor mici și mijlocii (IMM-uri) ca fiind „coloana vertebrală a inovării” în peisajul farmaceutic european și a subliniat importanța unei legislații adaptate pentru a răspunde nevoilor lor unice.
Weiss a propus o abordare diferențiată a protecției datelor, pledând pentru „predictibilitate, echitate și aliniere la standardele globale”. Ea a contestat conceptul Comisiei de a lega protecția datelor de lansarea produselor în fiecare stat membru, subliniind necesitatea unei poziții de negociere mai cuprinzătoare și mai echitabile.
În special, Weiss a evidențiat potențialul unor țări precum România de a atrage investiții în domeniul farmaceutic prin crearea unui mediu propice pentru IMM-uri. Ea a făcut apel la un proces simplificat pentru inovatori și antreprenori, asigurându-se că directivele și regulamentele le susțin eforturile și contribuie la o cale mai rapidă și mai eficientă pentru acordurile de autorizare de piață și de stabilire a prețurilor. Eurodeputata daneză a propus, în acest sens, un model de cerere pentru stabilirea prețurilor și rambursarea în statele membre care își exprimă interesul pentru anumite medicamente. Acest lucru, a susținut ea, ar facilita accesul mai rapid la medicamente pentru cetățeni și ar stimula companiile inovatoare, în special IMM-urile, să investească în țări precum România.
Pe măsură ce Parlamentul European se îndreaptă spre negocieri interinstituționale cu Consiliul, Weiss și-a exprimat speranța că se va ajunge la un acord asupra reformei pachetului ”Pharma” înainte de alegerile europene din luna iunie a anului viitor. Ea a concluzionat subliniind necesitatea unui pachet legislativ care nu numai că răspunde unor așteptări ridicate, dar reflectă și adevăratele interconexiuni dintre diferitele elemente ale inovării farmaceutice. Ajustările legislative propuse de aceasta au ca scop să asigure faptul că Europa rămâne un lider global în domeniul inovării farmaceutice, oferind soluții oportune și accesibile cetățenilor din statele membre, indiferent de mărimea sau de statutul lor economic.
Eurodeputata Pernille Weiss este un politician din partea Partidului Popular Conservator din Danemarca. Din 2019, ea este membră a Grupului Partidului Popular European din Parlamentul European (Grupul PPE).
Weiss este membră a Comisiei pentru industrie, cercetare și energie și a Comisiei pentru mediu, sănătate publică și siguranță alimentară. De asemenea, este membru supleant al Comisiei pentru drepturile femeii și egalitatea de gen.
Înainte de a fi europarlamentar, Weiss a fost timp de opt ani membru de Consiliu Județean. Ea deține mai multe diplome: este asistentă medicală (RN), are un masterat în științe (sănătate), este sexolog autorizat și deține un masterat în inovare și leadership (LAICS). Este un expert nordic recunoscut în domeniul arhitecturii și al sănătății. Aceasta a fost membru al Consiliului de administrație al SME Europe 2019.
A fost Head Manager în sectorul public de sănătate și în industria de consultanță în construcții înainte de a-și înființa propria firmă de consultanță în 2008.




