Federația Europeană a Asociațiilor și Industriilor Farmaceutice (EFPIA) salută votul din Parlamentul European dat Legii privind medicamentele critice, dar semnalează, totodată, mai multe îngrijorări legate de elemente din textul adoptat care riscă „să dilueze” intenția inițială a Legii.
„Pentru a-și atinge cu succes obiectivul, Legea privind medicamentele critice trebuie să se concentreze pe riscurile reale de aprovizionare și pe soluții practice. O abordare uniformă nu va asigura reziliența” a transmis președint EFPIA, Nathalie Moll.
Poziția Parlamentului include măsuri pentru o mai bună aliniere a cerințelor privind stocurile de urgență în toate statele membre: „O abordare mai coerentă, bazată pe riscuri, poate contribui la reducerea fragmentării și la creșterea previzibilității pentru operatorii din lanțul de aprovizionare, atâta timp cât obligațiile se concentrează asupra medicamentelor pentru care există un risc demonstrabil de penurie”, subliniază EFPIA într-un comunicat oficial.
EFPIA semnalează:
- Anumite elemente din textul adoptat riscă să dilueze intenția inițială a CMA.
- În special, definirea extrem de largă a „medicamentelor de interes comun”, domeniul de aplicare și pragurile pentru achizițiile comune și colaborative, precum și introducerea unor considerente legate de conținutul local fără o evaluare suficientă a impactului ridică semne de întrebare cu privire la proporționalitate și eficacitate.
- Măsurile care favorizează achizițiile pe baza locului de fabricație riscă să slăbească diversificarea aprovizionării la nivel mondial, să reducă flexibilitatea lanțurilor de aprovizionare și să submineze poziția Europei ca bază orientată spre export pentru medicamente inovatoare.
- Includerea activităților de preparare a medicamentelor în sfera măsurilor menite să crească capacitatea de producție pentru proiecte strategice riscă să permită stocarea sau utilizarea pe scară mai largă a produselor fără autorizație, ceea ce ridică probleme de siguranță pentru pacienți și subminează încrederea publicului.
După votul de ieri din sesiunea plenară, Parlamentul European este acum pregătit să înceapă negocierile cu guvernele statelor membre ale UE privind forma finală a legii.
În acest context, conducerea EFPIA susține că „negocierile trilaterale ar trebui să asigure că legea se concentrează pe măsuri specifice, bazate pe dovezi, care consolidează securitatea aprovizionării, păstrând în același timp atractivitatea Europei pentru producție, investiții și inovare.”
În viziunea deputaților europeni, prioritatea Legii pentru medicamentele critice o reprezintă investiția în capacitatea de producție a UE pentru a crește autonomia. Aceștia pledează pentru abordarea „cumpărați produse europene” pentru a sprijini producția UE și stimularea achizițiilor transfrontaliere.
Potrivit Parlamentului European, peste 50% din cazurile de penurie de medicamente raportate sunt cauzate de probleme de producție. Noua lege acoperă medicamente precum antibiotice, insulină, vaccinuri, medicamente pentru boli cronice.
