Comisia Europeană, pregătită să autorizeze utilizarea vaccinului anti-COVID produs de Johnson & Johnson de îndată ce primește undă verde de la EMA

Comisia Europeană este pregătită să autorizeze utilizarea vaccinului anti-COVID produs de Johnson & Johnson de îndată ce primește undă verde de la Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA), a declarat președinta instituției, Ursula von der Leyen, pe Twitter.

„Mă bucur să aflu că Johnson & Johnson a solicitat Agenției Europene pentru Medicamente autorizația de introducere piața UE a vaccinului împotriva COVID19 produs de companie. Comisia Europeană va fi pregătită să autorizeze utilizarea acestuia imediat ce Agenția Europeană pentru Medicamente îi va oferi o evaluare favorabilă. Mai multe vaccinuri sigure și eficiente vor urma!”, a declarat Ursula von der Leyen, președinta Comisiei Europene.

I welcome news of Johnson & Johnson’s application to @EMA_News for its #COVID19 vaccine.

The @EU_Commission will be ready to grant authorisation as soon as EMA delivers a positive scientific opinion.

More safe and effective vaccines are on their way. https://t.co/siCYHa393B

— Ursula von der Leyen (@vonderleyen) February 16, 2021

Johnson & Johnson au solicitat marți autorizația condiționată de introducere pe piață a vaccinului său COVID-19, a declarat Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) într-un comunicat.

„Comisia pentru medicamente de uz uman (CHMP) al EMA va evalua vaccinul, cunoscut sub numele de COVID-19 Vaccine Janssen, în cadrul unui calendar accelerat”, se menționează în comunicat.

EMA a menționat că decizia ar putea fi anunțată la mijlocul lunii martie în cadrul ședinței Comisiei pentru medicamente de uz uman dacă vaccinul se dovedește a fi sigur și eficient.

„Aceasta este a patra cerere de autorizare condiționată de piață pentru un vaccin COVID-19 adresată EMA de la inceputul pandemiei, după evaluarea făcută vaccinurilor de la BioNTech / Pfizer, Moderna și AstraZeneca. Aceste vaccinuri sunt acum autorizate în UE și se numără printre instrumentele pe care statele membre le folosesc pentru a combate COVID-19 ”, a declarat EMA.

Comisia Europeană ar trebui să acorde autorizația finală pentru comercializare după ce EMA își dă avizul cu privire la vaccin.

Până în prezent, Executivul european a stabilit acorduri cu șase producători de vaccinuri împotriva COVID-19 pentru aproximativ două miliarde de doze, după cum urmează: Pfizer-BioNTech (600 de milioane), CureVac (405 milioane), AstraZeneca (400 de milioane), Johnson&Johnson (400 de milioane), Sanofi-GSK (300 de milioane) şi Moderna (160 de milioane).

La acestea se adaugă discuțiile preliminare încheiate în decembrie cu compania farmaceutică Novavax în vederea achiziționării vaccinului potențial împotriva COVID-19 produs de aceasta. Contractul avut în vedere cu Novavax ar urma să ofere tuturor statelor membre ale UE posibilitatea de a achiziționa 100 de milioane de doze și până la 100 de milioane de doze suplimentare.

De asemenea, Comisia a încheiat în ianuarie discuțiile preliminare cu compania farmaceutică Valneva în vederea achiziționării potențialului vaccin împotriva COVID-19 produs de aceasta. Contractul avut în vedere cu Valneva ar urma să ofere tuturor statelor membre ale UE posibilitatea de a achiziționa împreună 30 de milioane de doze, cu opțiunea de a achiziționa până la 30 de milioane de doze suplimentare

Comisia Europeană a îndeamnat la 19 ianuarie statele membre să intensifice campania de vaccinare împotriva COVID-19. Executivul european a recoamndat statelor membre ca până în martie 2021 cel puțin 80 % dintre persoanele cu vârsta peste 80 de ani și 80 % dintre cadrele medicale și asistenții sociali din fiecare stat membru să fie vaccinați.

De asemenea, până în vara anului 2021, ar trebui ca statele membre să fi vaccinat cel puțin 70 % din populația lor adultă.