Ministrul Sănătății, Alexandru Rafila, salută intrarea în vigoare a Regulamentului privind Evaluarea Tehnologiilor Medicale (HTA) și subliniază importanța acestuia în scurtarea timpului de așteptare al pacienților în vederea accesării tratamentulor de ultimă generație. De asemenea, ministrul pledează pentru o Uniune Europeană a Sănătății puternică și echitabilă. 

„Intrarea în vigoare a noului Regulament european privind evaluarea tehnologiilor medicale (HTA) reprezintă un pas înainte pentru creșterea accesului la tratamente inovatoare, în timp cât mai scurt, pentru pacienții din România. Activitatea de evaluare clinică desfășurată de acum într-o singură etapă la nivel european, care are loc imediat după acordarea unei autorizații unice valabilă în toate statele UE, va permite ca autoritățile naționale să ia decizii mai rapide, dar și mai informate, cu privire la stabilirea prețurilor și rambursarea noilor tehnologii medicale”, a transmis Ministrul Sănătății, Alexandru Rafila, într-o declarație pentru CaleaEuropeana.ro

Potrivit ministrului, Regulamentul va face ca pacienții să poată beneficia în viitorul apropiat de un acces mai rapid decât în prezent la medicamentele de ultimă generație: „Odată cu aplicarea noului Regulament HTA, alături de o adaptare a legislației naționale în domeniu, aflată deja în discuție, țara noastră își propune să recupereze decalajele în materie de acces la medicamente inovatoare.”

Nu în ultimul rând Alexandru Rafila a salutat implicarea experților români care au luat parte încă de la etapa negocierilor pentru adoptarea acestui Regulament: „Am încredere că autoritățile noastre vor aplica fără întârzieri această nouă legislație europeană, pentru că o vor face în beneficiul pacienților. A fost o muncă de echipă care trebuie să continue la fel de intens pentru a avea rezultatele așteptate cât mai rapid.”

„Împreună cu restul statelor membre și instituțiile cheie ale UE, putem realiza o Uniune Europeană a Sănătății puternică, în care accesul echitabil la tratamente inovatoare să fie cu adevărat posibil, indiferent de cetățenie”, a conchis ministrul.

Regulamentul privind Evaluarea Tehnologiilor Medicale (HTA) a intrat în vigoare duminică, 12 ianuarie. Acest regulament le va asigura pacienților statelor Uniunii Europene accesul la cel mai bun tratament disponibil pe piață, analizând în același timp costurile pentru pacient și impactul asupra organizării sistemelor de sănătate în administrarea tratamentului. 

   Citiți și: Noul regulament HTA intră în vigoare. Pacienții statelor UE vor beneficia de un acces mai rapid la tratamente inovatoare

Health Technology Assessment (HTA), așa-numita Evaluare a Tehnologiilor Medicale (ETM), reprezintă un proces complex ce măsoară valoarea adăugată a unei noi tehnologii medicale în comparație cu tehnologiile existente. HTA poate fi un instrument extrem de important pentru pacienții români în ceea ce privește accesul la noile medicamente, România fiind printre țările UE care le oferă gratuit pacienților cele mai puține medicamente inovatoare.

Într-o primă etapă, începând cu 12 ianuarie, aceste noi norme se vor aplica cererilor de autorizație de introducere pe piață pentru un nou medicament împotriva cancerului sau un medicament pentru terapie avansată (ATMP). Normele vor fi extinse la medicamentele orfane în ianuarie 2028, iar din 2030 vor acoperi toate medicamentele noi. Dispozitivele medicale selectate cu risc ridicat vor fi, de asemenea, evaluate începând cu 2026.

Ministrul Cercetării, Inovării şi Digitalizării, Bogdan Ivan, a semnat ieri, 18 decembrie, contractul de implementare pentru proiectul ROGEN – Dezvoltarea cercetării geonomice în România, în valoare de 85 de milioane de euro.

Prin implicarea a 19 universități și institute de cercetare din coordonarea Ministerului, cele mai performante în studiul genomicii, alături de UMF Carol Davila ca lider de parteneriat, se va crea Rețeaua Națională de Cercetare Genomică în România.

“Am semnat, împreună cu rectorul Universității de Medicină și Farmacie Carol Davila, Viorel Jinga și cu Luminița Zezeanu, secretar de stat în MIPE, contractul de implementare pentru proiectul ROGEN – Dezvoltarea cercetării geonomice în România, în valoare de 85 de milioane de euro”, a transmis ministrul Bogdan Ivan.

Potrivit MCID, se vor investi 20 de milioane de euro în echipamente și 8 milioane de euro în tehnologii de analiză a datelor precum Inteligență artificială și Big Data.

În plus, cu 35 de milioane de euro se vor aduce resurse de cercetare de ultimă generație pentru identificarea din timp și analizarea cu resurse inovative a terapiilor personalizate pentru cancer, boli rare și infecțioase, precum și boli cardiovasculare.

Direcția de Sănătate din cadrul Comisiei Europene a lansat un program bursier unic „Health Union Fellowship” – cu mott-ul „Sănătatea ne unește”, care va reuni experți din statele Uniunii Europene pentru o mai bună coopare la nivel european în materie de probleme de sănătate publică. 

„Programul de burse este o piatră de temelie a Uniunii Europene a Sănătății, concepută pentru a promova învățarea, schimbul de cunoștințe și colaborarea pe probleme critice de sănătate. Acesta reunește experți în domeniul sănătății publice nominalizați de statele membre și selectați pe baza experienței lor în domeniul sănătății publice din UE. COVID-19 a demonstrat necesitatea unor eforturi unificate la nivelul statelor membre în abordarea celor mai mari provocări din domeniul sănătății din zilele noastre. Această bursă este un alt exemplu al modului în care colaborăm astăzi cu mai multe părți interesate, pentru a ne pregăti pentru provocările din domeniul sănătății de mâine”, transmite DG Sante într-un comunicat. 

O echipă de experți recunoscuți pe scară largă îi va instrui pe bursieri, care vor fi, de asemenea, sprijiniți de un grup de mentori cu mare experiență, inclusiv lideri de rang înalt din cadrul ministerelor sănătății sau al altor organisme naționale de sănătate și experți ai DG SANTE.

Bursa completează programele existente, oferind o formare orientată spre practică, consolidând o comunitate prosperă de experți în domeniul sănătății din statele membre. Bursa va da și mai multă viață Uniunii Europene a Sănătății, oferind o platformă pentru învățarea reciprocă, schimbul de bune practici și de cunoștințe, precum și schimburi continue și informale pe teme-cheie.

Programul de formare este divers și va acoperi subiecte cu privire la elaborarea și punerea în aplicare a politicilor UE în domeniul sănătății, aprofundând în același timp subiecte și priorități-cheie în domeniul sănătății, inclusiv pregătirea și răspunsul în caz de criză, strategia privind produsele farmaceutice și dispozitivele medicale, inițiativele digitale în domeniul sănătății, promovarea sănătății și prevenirea bolilor. Aceste subiecte au fost alese deoarece reflectă prioritățile actuale ale politicii de sănătate.

Programul bursier va facilita învățarea reciprocă, construirea de punți și promovarea unor conexiuni semnificative în cadrul comunității europene din domeniul sănătății. Bursierii vor dobândi o înțelegere aprofundată și practică a Uniunii Europene a Sănătății și a politicilor sale, dezvoltându-și în același timp competențe esențiale pentru a contribui eficient la politica în domeniul sănătății atât la nivelul UE, cât și la nivel național. Dincolo de dezvoltarea individuală, programul va crea, de asemenea, o comunitate paneuropeană de experți în sănătate publică, consolidând colaborarea dintre statele membre și Comisia Europeană.

„Prin intermediul bursei, sperăm să creștem expertiza în toate statele membre prin furnizarea de cunoștințe orizontale privind legislația UE în domeniul sănătății și expertiză verticală pe teme privind prioritățile-cheie ale UE în domeniul sănătății. Intenționăm să consolidăm coeziunea prin furnizarea unei platforme de schimb pentru experții UE în domeniul sănătății publice, pentru a discuta provocările (sistemului) de sănătate, bazându-ne pe inițiativele existente și consolidând în continuare colaborarea paneuropeană în ceea ce privește elaborarea politicilor de sănătate. Dorim ca bursa să facă parte integrantă din ecosistemul vibrant al sănătății din UE”, mai transmite DG Sante. 

În data de 5 decembrie, bursierii și mentorii s-au reunit pentru o sesiune inaugurală online, marcând lansarea oficială a programului bursier. Primul modul de formare fizic va avea loc între 10 și 14 februarie la Bruges și Bruxelles.

    Citiți și: Uniunea Europeană a Sănătății. Comisia Europeană publică progresele înregistrate în ultimii 4 ani în politica de sănătate a UE

Politica de sănătate a UE și rolul Comisiei Europene

Uniunea ca entitate nu are competențe în materie de sănătate. Conform tratatelor UE, acest domeniu ține de prerogativele și responsabilitatea statelor membre, de unde caracterul preponderent național al reacțiilor inițiale la declanșarea pandemiei de COVID-19.

Cu toate acestea s-a putut remarca faptul că, pe măsură ce în rândul statelor membre s-a conștientizat mai bine nevoia unei coordonări la nivel european a eforturilor de gestionare a crizei sanitare, rolul și implicarea instituțiilor europene, în special cel al Comisiei Europene, au căpătat o valoare considerabilă.

Responsabilitatea principală pentru sănătatea publică și, în special, pentru sistemele de sănătate revine statelor membre. Cu toate acestea, UE joacă un rol important în îmbunătățirea sănătății publice, prevenirea și gestionarea bolilor, atenuarea surselor de pericol pentru sănătate și armonizarea strategiilor în materie de sănătate între statele membre. 

    Citiți și: Uniunea Europeană a Sănătății, posibilă prin modificarea Tratatului UE. Care este părerea Comisiei Europene și ce răspuns așteaptă de la cetățeni